A kemoterápia által kiváltott polineuropátiában szenvedő betegeket egy integrált programmal kezelik, amely magában foglalja a masszázst, a testtartásban és a szállítási rétegekben történő mobilizálást, a fizikai gyakorlatokat vagy az egész testet érintő vibrációs platform edzést
2016. július 28. frissítette: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
A kemoterápia által kiváltott polyneuropathiában szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják egy integrált programra (IP), amely magában foglalja a masszázst, a testtartás és a szállítási rétegek mobilizálását, a fizikai gyakorlatokat vagy az egész testet érintő vibrációs platform edzést
Egy III. fázisú vizsgálatban a kemoterápia által kiváltott polineuropathiában (NCI CTC 2/3 fokozat) szenvedő betegeket véletlenszerűen besorolják egy integrált programra (IP), amely magában foglalja a masszázst, a testtartásban és a szállítási rétegekben történő mobilizálást, a fizikai gyakorlatokat (standard) vagy a teljes test vibrációját (WBV) Platformos képzés (kísérleti).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Haematológiai rosszindulatú vagy szilárd daganatban szenvedő alanyok, akiknél kemoterápia által kiváltott polyneuropathia diagnosztizáltak.
Egy fázis III vizsgálatban a kemoterápia által kiváltott polineuropátiában (NCI CTC 2/3 fokozat) szenvedő betegeket véletlenszerűen besoroltak egy integrált programra (IP), amely magában foglalja a masszázst, a testtartásban és a szállítási rétegekben történő mobilizálást, a fizikai gyakorlatokat (standard) vagy az egész test vibrációját. (WBV) platform képzés (kísérleti).
15 edzést terveztek 12-15 hetes időszakban.
Az értékelés mozgásszervi és neurológiai teszteket, valamint önértékelési eszközöket tartalmazott.
A vizsgálat elsődleges célja a székemelési teszttel (CRT) mért fizikai erőnlét és koordináció volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Haematológiai rosszindulatú vagy szilárd betegségben szenvedő alanyok, akiknél kemoterápia által kiváltott polyneuropathia diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 70 év közötti, szolid és hematológiai daganatos betegek, akik a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, 3.0 verzió) és a patológiás székkelési teszt (CRT) szerint28 (≥10) II-III. fokozatú kemoterápia által kiváltott polyneuropathiában szenvednek s) jogosultak voltak
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenességek
- plazma koagulációs rendellenességek
- thrombotikus/thromboemboliás események a randomizálást megelőző 6 hónapon belül
- súlyos neurológiai rendellenességek, például görcsrohamok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
|
|
B csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• A vizsgálat elsődleges végpontja a normál értékek (<10 másodperc) elérése volt a székemelési tesztben az utolsó értékelésnél, 4 héttel az utolsó beavatkozás után.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-PNP - _01_10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .