Les patients atteints de polyneuropathie induite par la chimiothérapie sont traités avec un programme intégré comprenant des massages, une mobilisation dans les couches de posture et de transport, des exercices physiques ou avec une formation sur plateforme de vibration du corps entier
28 juillet 2016 mis à jour par: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Les patients de l'étude atteints de polyneuropathie induite par la chimiothérapie sont randomisés pour un programme intégré (IP) comprenant un massage, une mobilisation dans les couches de posture et de transport, des exercices physiques ou avec une formation sur plateforme de vibration du corps entier
Dans une étude de phase III, des patients atteints de polyneuropathie induite par la chimiothérapie (NCI CTC Grade 2/3) sont randomisés pour un programme intégré (IP) comprenant un massage, une mobilisation dans les couches de posture et de transport, des exercices physiques (standard) ou avec des vibrations globales du corps (WBV) Plate-forme de formation (expérimentale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Sujets présentant une hémopathie maligne ou solide et un diagnostic de polyneuropathie induite par la chimiothérapie.
Dans une étude de phase III, des patients atteints de polyneuropathie induite par la chimiothérapie (NCI CTC grade 2/3) sont randomisés pour un programme intégré (IP) comprenant massage, mobilisation dans les couches de posture et de transport, exercices physiques (standard) ou avec vibration du corps entier (WBV) plate-forme de formation (expérimentale).
15 sessions de formation sur une période de 12 à 15 semaines étaient prévues.
L'évaluation comprenait des tests locomoteurs et neurologiques et des outils d'auto-évaluation.
L'objectif principal de l'étude était la condition physique et la coordination évaluées par le test d'élévation de la chaise (CRT).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
122
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets avec une malin hématologique ou solide et un diagnostic de polyneuropathie induite par la chimiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 à 70 ans atteints de tumeurs solides et hématologiques souffrant de polyneuropathie induite par la chimiothérapie de grade II-III selon les critères communs de toxicité du National Cancer Institute (NCI CTC, version 3.0) et le test pathologique d'élévation de la chaise (CRT)28 ( ≥10 s) étaient éligibles
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques
- troubles de la coagulation plasmatique
- événements thrombotiques/thromboemboliques dans les 6 mois précédant la randomisation
- troubles neurologiques graves comme des convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
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Groupe B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'obtention de valeurs normales (<10 secondes) dans le test d'élévation de la chaise lors de la dernière évaluation 4 semaines après la dernière intervention.
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-PNP - _01_10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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