Pacjenci z polineuropatią wywołaną chemioterapią są leczeni za pomocą zintegrowanego programu obejmującego masaż, mobilizację w warstwach postawy i transportu, ćwiczenia fizyczne lub trening na platformie wibracyjnej całego ciała
28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Badani pacjenci z polineuropatią wywołaną chemioterapią są randomizowani do zintegrowanego programu (IP) obejmującego masaż, mobilizację w warstwach postawy i transportu, ćwiczenia fizyczne lub trening z platformą wibracyjną całego ciała
W badaniu III fazy pacjenci z polineuropatią wywołaną chemioterapią (stopień 2/3 według NCI CTC) są losowo przydzielani do zintegrowanego programu (IP) obejmującego masaż, mobilizację w warstwach postawy i transportu, ćwiczenia fizyczne (standardowe) lub wibracje całego ciała (WBV) Szkolenie na platformie (eksperymentalne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z hematologicznym nowotworem złośliwym lub litym i rozpoznaniem polineuropatii wywołanej chemioterapią.
W badaniu III fazy pacjenci z polineuropatią indukowaną chemioterapią (stopień 2/3 według NCI CTC) są losowo przydzielani do zintegrowanego programu (IP) obejmującego masaż, mobilizację w warstwach postawy i transportu, ćwiczenia fizyczne (standard) lub wibracje całego ciała (WBV) szkolenie platformowe (eksperymentalne).
Zaplanowano 15 sesji treningowych w okresie od 12 do 15 tygodni.
Ocena obejmowała testy lokomotoryczne i neurologiczne oraz narzędzia do samooceny.
Głównym celem badań była sprawność fizyczna i koordynacja oceniana za pomocą testu wznoszenia się na krześle (CRT).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nowotworem hematologicznym lub litym i rozpoznaniem polineuropatii wywołanej chemioterapią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z nowotworami litymi i hematologicznymi z polineuropatią indukowaną chemioterapią stopnia II-III według National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, wersja 3.0) i patologicznym testem wznoszenia krzesła (CRT)28 ( ≥10 s) kwalifikowały się
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia krzepnięcia osocza
- zdarzenia zakrzepowe/zakrzepowo-zatorowe w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- ciężkie zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
|
|
Grupa B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było osiągnięcie wartości prawidłowych (<10 sekund) w teście podnoszenia się z krzesła przy ostatniej ocenie 4 tygodnie po ostatniej interwencji.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-PNP - _01_10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .