Kemoterapian aiheuttamaa polyneuropatiaa sairastavia potilaita hoidetaan integroidulla ohjelmalla, joka sisältää hieronnan, mobilisaatiota asennossa ja kuljetuskerroksissa, fyysisiä harjoituksia tai koko kehon tärinätasoharjoittelua
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Tutkimuspotilaat, joilla on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia, satunnaistetaan integroituun ohjelmaan (IP), joka sisältää hieronnan, mobilisoinnin asennossa ja kuljetuskerroksissa, fyysiset harjoitukset tai koko kehon tärinätasoharjoittelu
Vaiheen III tutkimuksessa potilaat, joilla on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia (NCI CTC Grade 2/3), satunnaistetaan integroituun ohjelmaan (IP), joka sisältää hieronnan, mobilisoinnin asennossa ja kuljetuskerroksissa, fyysisiä harjoituksia (standardi) tai koko kehon tärinää (WBV) Platform Training (kokeellinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on pahanlaatuinen tai kiinteä hematologinen kasvain ja joilla on diagnoosi kemoterapian aiheuttamasta polyneuropatiasta.
Vaiheen III tutkimuksessa potilaat, joilla on kemoterapian aiheuttama polyneuropatia (NCI CTC aste 2/3), satunnaistetaan integroituun ohjelmaan (IP), joka sisältää hieronnan, mobilisaatiota asennossa ja kuljetuskerroksissa, fyysisiä harjoituksia (standardi) tai kokovartalovärähtelyä. (WBV) alustakoulutus (kokeellinen).
Tarkoituksena oli järjestää 15 koulutusta 12-15 viikon aikana.
Arviointi sisälsi liikunta- ja neurologiset testit sekä itsearviointityökalut.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tuolin nousutestillä (CRT) arvioitu fyysinen kunto ja koordinaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus tai kiinteä ja joilla on diagnoosi kemoterapian aiheuttamasta polyneuropatiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on kiinteitä ja hematologisia kasvaimia, jotka kärsivät kemoterapian aiheuttamasta polyneuropatiasta aste II-III National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, versio 3.0) ja patologisen tuolin nousutestin (CRT)28 (≥10) mukaan s) olivat tukikelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
- plasman hyytymishäiriöt
- tromboottiset/tromboemboliset tapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- vakavat neurologiset häiriöt, kuten kohtaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
|
|
Ryhmä B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli normaaliarvojen saavuttaminen (<10 sekuntia) tuolin nostotestissä viimeisen arvioinnin 4 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-PNP - _01_10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .