Los pacientes con polineuropatía inducida por quimioterapia son tratados con un programa integrado que incluye masajes, movilización en capas de postura y transporte, ejercicios físicos o con entrenamiento de plataforma de vibración de cuerpo completo
28 de julio de 2016 actualizado por: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Los pacientes del estudio con polineuropatía inducida por quimioterapia se aleatorizan para un programa integrado (IP) que incluye masajes, movilización en postura y capas de transporte, ejercicios físicos o con entrenamiento de plataforma de vibración de cuerpo completo
En un estudio de fase III, los pacientes con polineuropatía inducida por quimioterapia (NCI CTC Grado 2/3) se aleatorizan para un programa integrado (IP) que incluye masaje, movilización en postura y capas de transporte, ejercicios físicos (estándar) o con vibración de todo el cuerpo (WBV) Plataforma de Entrenamiento (Experimental).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Sujetos con una neoplasia hematológica maligna o sólida y un diagnóstico de polineuropatía inducida por quimioterapia.
En un estudio de fase III, los pacientes con polineuropatía inducida por quimioterapia (NCI CTC grado 2/3) se aleatorizan para un programa integrado (IP) que incluye masaje, movilización en postura y capas de transporte, ejercicios físicos (estándar) o con vibración de todo el cuerpo (WBV) plataforma de entrenamiento (experimental).
Se pretendía realizar 15 sesiones de entrenamiento en un tiempo de 12 a 15 semanas.
La evaluación incluyó pruebas locomotoras y neurológicas y herramientas de autoevaluación.
El objetivo principal del estudio fue la aptitud física y la coordinación evaluadas mediante el test de levantamiento de silla (CRT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con una malinancia hematológica o sólida y un diagnóstico de polineuropatía inducida por quimioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 70 años de edad con neoplasias sólidas y hematológicas que padezcan polineuropatía inducida por quimioterapia grado II-III según los Criterios de Toxicidad Común del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTC, versión 3.0) y la prueba de levantamiento de silla patológica (CRT)28 (≥10 s) eran elegibles
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psiquiátricos
- trastornos de la coagulación plasmática
- eventos trombóticos/tromboembólicos en los 6 meses anteriores a la aleatorización
- trastornos neurológicos graves como convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
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Grupo B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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• El criterio principal de valoración del estudio fue el logro de valores normales (<10 segundos) en la prueba de levantamiento de la silla en la última evaluación 4 semanas después de la última intervención.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-PNP - _01_10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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