Пациентов с полинейропатией, вызванной химиотерапией, лечат с помощью комплексной программы, включающей массаж, мобилизацию в осанке и транспортных слоях, физические упражнения или тренировку всего тела на вибрационной платформе.
28 июля 2016 г. обновлено: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Исследование Пациенты с полинейропатией, вызванной химиотерапией, рандомизированы для интегрированной программы (IP), включающей массаж, мобилизацию в осанке и транспортных слоях, физические упражнения или тренировку всего тела с вибрационной платформой.
В исследовании фазы III пациенты с полинейропатией, вызванной химиотерапией (NCI CTC Grade 2/3), рандомизированы для интегрированной программы (IP), включающей массаж, мобилизацию в осанке и транспортных слоях, физические упражнения (стандарт) или вибрацию всего тела. (WBV) Обучение платформе (экспериментальное).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты с гематологическим злокачественным новообразованием или твердым телом и диагнозом полинейропатии, вызванной химиотерапией.
В исследовании фазы III пациенты с полинейропатией, вызванной химиотерапией (NCI CTC, степень 2/3), рандомизированы для интегрированной программы (IP), включающей массаж, мобилизацию в позах и транспортных слоях, физические упражнения (стандартные) или вибрацию всего тела. (WBV) обучение платформе (экспериментальное).
Было запланировано 15 учебных занятий за период от 12 до 15 недель.
Оценка включала двигательные и неврологические тесты и инструменты самооценки.
Основной целью исследования была физическая подготовка и координация, оцениваемые с помощью теста вставания со стула (CRT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с гематологическим злокачественным новообразованием или солидным заболеванием и диагнозом полинейропатии, вызванной химиотерапией.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с солидными и гематологическими новообразованиями, страдающие полинейропатией II–III степени, вызванной химиотерапией, согласно общим критериям токсичности Национального института рака (NCI CTC, версия 3.0) и патологическому тесту подъема стула (CRT)28 (≥10 с) имели право
Критерий исключения:
- психические расстройства
- нарушения плазматического свертывания
- тромботические/тромбоэмболические явления в течение 6 месяцев до рандомизации
- тяжелые неврологические расстройства, такие как судороги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
|
|
Группа Б
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Первичной конечной точкой исследования было достижение нормальных значений (<10 секунд) в тесте вставания со стула при последней оценке через 4 недели после последнего вмешательства.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-PNP - _01_10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .