화학 요법으로 유발된 다발신경병증 환자는 마사지, 자세 및 수송층에서의 동원, 신체 운동 또는 전신 진동 플랫폼 훈련을 포함한 통합 프로그램으로 치료됩니다.
2016년 7월 28일 업데이트: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
화학 요법으로 유발된 다발신경병증이 있는 연구 환자는 마사지, 자세 및 이동 계층에서의 동원, 신체 운동 또는 전신 진동 플랫폼 훈련을 포함하는 통합 프로그램(IP)을 위해 무작위 배정됩니다.
3상 연구에서 화학 요법으로 유발된 다발신경병증(NCI CTC 등급 2/3) 환자는 마사지, 자세 및 이동 계층에서의 동원, 신체 운동(표준) 또는 전신 진동을 포함하는 통합 프로그램(IP)을 위해 무작위 배정됩니다. (WBV) 플랫폼 교육(실험).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
혈액학적 악성종양 또는 고형암이 있고 화학요법 유발성 다발신경병증으로 진단된 피험자.
3상 연구에서 화학요법으로 유발된 다발신경병증(NCI CTC 등급 2/3) 환자는 마사지, 자세 및 이동 계층의 동원, 신체 운동(표준) 또는 전신 진동을 포함한 통합 프로그램(IP)에 대해 무작위 배정됩니다. (WBV) 플랫폼 교육(실험).
12주에서 15주 동안 15번의 교육 세션이 계획되었습니다.
평가에는 이동 및 신경학적 테스트와 자가 평가 도구가 포함되었습니다.
연구의 주요 목적은 체어 라이징 테스트(CRT)에 의해 평가된 체력 및 조정력이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
122
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액학적 악성종양 또는 고형암이 있고 화학요법으로 유발된 다발신경병증으로 진단된 피험자.
설명
포함 기준:
National Cancer Institute Common Toxicity Criteria(NCI CTC, 버전 3.0) 및 병리학적 의자기상시험(CRT)28에 따른 화학요법 유발성 다발신경병증 II-III 등급을 앓고 있는 고형 및 혈액학적 신생물이 있는 18~70세의 환자(≥10 s) 자격이 있었다
제외 기준:
- 정신 장애
- 혈장 응고 장애
- 무작위화 전 6개월 이내의 혈전성/혈전색전성 사건
- 발작과 같은 심각한 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
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그룹 B
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 연구의 1차 종점은 마지막 개입 4주 후 마지막 평가에서 의자 기립 테스트에서 정상 값(<10초) 달성이었습니다.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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