Pacientes com polineuropatia induzida por quimioterapia são tratados com um programa integrado que inclui massagem, mobilização em postura e camadas de transporte, exercícios físicos ou com treinamento em plataforma vibratória de corpo inteiro
28 de julho de 2016 atualizado por: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Os pacientes do estudo com polineuropatia induzida por quimioterapia são randomizados para um programa integrado (IP) incluindo massagem, mobilização em postura e camadas de transporte, exercícios físicos ou com treinamento em plataforma vibratória de corpo inteiro
Em um estudo de fase III, pacientes com polineuropatia induzida por quimioterapia (NCI CTC Grau 2/3) são randomizados para um programa integrado (IP) incluindo massagem, mobilização em postura e camadas de transporte, exercícios físicos (padrão) ou com vibração de corpo inteiro (WBV) Plataforma de Treinamento (Experimental).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com malignidade hematológica ou sólido e diagnóstico de polineuropatia induzida por quimioterapia.
Em um estudo de fase III, pacientes com polineuropatia induzida por quimioterapia (NCI CTC grau 2/3) são randomizados para um programa integrado (IP) incluindo massagem, mobilização em camadas de postura e transporte, exercícios físicos (padrão) ou com vibração de corpo inteiro (WBV) plataforma de treinamento (experimental).
Foram pretendidas 15 sessões de treinamento em um período de tempo de 12 a 15 semanas.
A avaliação incluiu testes locomotores e neurológicos e instrumentos de autoavaliação.
O objetivo primário do estudo foi a aptidão física e a coordenação avaliadas pelo teste de levantar da cadeira (CRT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com malinância hematológica ou sólida e com diagnóstico de polineuropatia induzida por quimioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de 18 a 70 anos de idade com neoplasias sólidas e hematológicas que sofrem de polineuropatia grau II-III induzida por quimioterapia de acordo com o National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, versão 3.0) e teste patológico de levantar da cadeira (CRT)28 ( ≥10 s) eram elegíveis
Critério de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos
- distúrbios da coagulação plasmática
- eventos trombóticos/tromboembólicos dentro de 6 meses antes da randomização
- distúrbios neurológicos graves, como convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
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Grupo B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• O endpoint primário do estudo foi a obtenção de valores normais (<10 segundos) no teste de levantar da cadeira na última avaliação 4 semanas após a última intervenção.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-PNP - _01_10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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