Patienter med kemoterapi-inducerad polyneuropati behandlas med ett integrerat program inklusive massage, mobilisering i kroppsställning och transportlager, fysisk träning eller med helkroppsvibrationsplattformsträning
28 juli 2016 uppdaterad av: Prof. Dr. Richard Schlenk, University of Ulm
Studiepatienter med kemoterapi-inducerad polyneuropati är randomiserade för ett integrerat program (IP) inklusive massage, mobilisering i kroppsställning och transportlager, fysisk träning eller träning med helkroppsvibrationsplattform
I en fas III-studie randomiseras patienter med kemoterapi-inducerad polyneuropati (NCI CTC grad 2/3) för ett integrerat program (IP) inklusive massage, mobilisering i kroppsställning och transportlager, fysisk träning (standard) eller med helkroppsvibrationer (WBV) Plattformsutbildning (Experimentell).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med en hematologisk malignitet eller solid och en diagnos av en kemoterapi-inducerad polyneuropati.
I en fas III-studie randomiseras patienter med kemoterapi-inducerad polyneuropati (NCI CTC grad 2/3) för ett integrerat program (IP) inklusive massage, mobilisering i hållnings- och transportlager, fysisk träning (standard) eller med helkroppsvibrationer (WBV) plattformsträning (experimentell).
15 träningspass under en tidsperiod på 12 till 15 veckor var tänkta.
Utvärderingen inkluderade rörelse- och neurologiska tester och självskattningsverktyg.
Det primära syftet med studien var den fysiska konditionen och koordinationen som bedömdes med stolresningstestet (CRT).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med hematologisk malinans eller solid och diagnosen kemoterapi-inducerad polyneuropati.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 18 till 70 år med solida och hematologiska neoplasmer som lider av kemoterapi-inducerad polyneuropati grad II-III enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC, version 3.0) och patologiskt stolresningstest (CRT)28 (≥10) s) var berättigade
Exklusions kriterier:
- psykiatriska störningar
- plasmatiska koagulationsstörningar
- trombotiska/tromboemboliska händelser inom 6 månader före randomisering
- allvarliga neurologiska störningar som kramper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
|
|
Grupp B
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Studiens primära effektmått var uppnåendet av normala värden (<10 sekunder) i stolresningstestet vid den senaste bedömningen 4 veckor efter den senaste interventionen.
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-PNP - _01_10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .