脱分化型脂肪肉腫におけるアベマシクリブの研究

包含基準:

• MSKCCで確認された脱分化型脂肪肉腫の診断。
• -外科的に切除できない転移性および/または局所進行性または局所再発性疾患。
• すべての患者は、RECIST 1.1 で定義されている測定可能な疾患を持っている必要があります。 患者はまた、RECIST 1.1による病気の進行の証拠を持っている必要があります 治験薬の初回投与から6か月以内。
• 任意の数の以前の治療法 (なしを含む) が許可されます。 全身療法（標的療法を含む）の最終投与は、治療開始の少なくとも2～4週間前に行われている必要があります。 BCNUまたはマイトマイシンCを受けている患者は、治療開始の少なくとも6週間前にそのような治療の最後の投与を受けていなければなりません。
• -根治手術または放射線で治療され、3か月間臨床的に安定している脳転移のある患者は適格です。
• 年齢は18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能 (ULN は、制度上の正常上限を示す):
• -絶対好中球数≥1.510^9 / L
• ヘモグロビン≧8.0g/dL
• 白血球≧3.0×10^9/L
• 血小板≧100×10^9/L
• -総ビリルビン≤1.5 x ULN 既知のギルバート症候群の患者を除く
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x 機関ULN
• -クレアチニン≤1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス> 50 mL /分（Cockcroft-Gault法で計算）
• 患者は、治療を必要とする別の悪性腫瘍の現在の証拠を持ってはなりません。
• 出産の可能性のある女性と男性は、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性は、研究中に授乳してはいけません。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• カプセルを飲み込む能力

除外基準:

• -以前の治療の有害事象からNCI CTCAEv4.0グレード1以下に回復していない患者。
• -他の治験薬を投与されている患者。
• 選択的CDK4阻害剤による治療歴がある患者
• -HIV、活動性B型またはC型肝炎、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈（具体的には、心房細動または心室期外収縮を除く心室不整脈）、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
• 妊娠中の方、授乳中の方。