역분화 지방육종에서의 아베마시클립 연구

포함 기준:

• MSKCC에서 역분화 지방육종 진단 확정.
• 수술로 절제할 수 없는 전이성 및/또는 국소 진행성 또는 국소 재발성 질환.
• 모든 환자는 RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 환자는 또한 연구 약물의 첫 투여 후 6개월 이내에 RECIST 1.1에 의한 질병 진행의 증거가 있어야 합니다.
• 사전 요법의 수에 관계없이(없음 포함) 허용됩니다. 전신 요법(표적 요법 포함)의 마지막 투여량은 요법 시작 최소 2-4주 전에 제공되어야 합니다. BCNU 또는 미토마이신 C를 받는 환자는 치료 시작 최소 6주 전에 이러한 치료의 마지막 용량을 받아야 합니다.
• 최종 수술 또는 방사선 치료를 받고 3개월 동안 임상적으로 안정적인 뇌 전이 환자가 자격이 있습니다.
• 연령 ≥ 18세.
• ECOG 수행 상태 0 또는 1
• 아래에 정의된 적절한 장기 및 골수 기능(ULN은 기관의 정상 상한을 나타냄):
• 절대 호중구 수 ≥ 1.510^9/L
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
• WBC ≥ 3.0 x 10^9/L
• 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L
• 알려진 길버트 증후군이 있는 환자를 제외하고 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x 기관 ULN
• 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 > 50mL/분(Cockcroft-Gault 방법으로 계산)
• 환자는 치료가 필요한 다른 악성 종양의 현재 증거가 없어야 합니다.
• 가임 여성과 남성은 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성은 연구 중에 모유 수유를 해서는 안 됩니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 캡슐을 삼키는 능력

제외 기준:

• ≤ NCI CTCAEv4.0 등급 1로 이전 요법의 부작용으로부터 회복되지 않은 환자.
• 다른 연구용 제제를 받는 환자.
• 이전에 선택적 CDK4 억제제로 치료받은 적이 있는 환자
• HIV, 활동성 B형 또는 C형 간염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥(구체적으로, 심방 조기 수축을 제외한 심방 세동 또는 심실 부정맥), 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
• 임산부 및 수유 중인 여성.