Etude de l'Abemaciclib dans les liposarcomes dédifférenciés

Critère d'intégration:

• Un diagnostic de liposarcome dédifférencié confirmé au MSKCC.
• Maladie métastatique et/ou localement avancée ou localement récurrente non résécable chirurgicalement.
• Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable telle que définie par RECIST 1.1. Les patients doivent également avoir des preuves de progression de la maladie selon RECIST 1.1 dans les 6 mois suivant la première dose du médicament à l'étude.
• N'importe quel nombre de traitements antérieurs (y compris aucun) est autorisé. La dernière dose de traitement systémique (y compris les traitements ciblés) doit avoir été administrée au moins 2 à 4 semaines avant le début du traitement. Les patients recevant du BCNU ou de la mitomycine C doivent avoir reçu leur dernière dose de ce traitement au moins 6 semaines avant le début du traitement.
• Les patients présentant des métastases cérébrales qui ont été traités par chirurgie ou radiothérapie définitive et qui sont cliniquement stables depuis 3 mois sont éligibles.
• Âge ≥ 18 ans.
• Statut de performance ECOG 0 ou 1
• Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous (LSN indique la limite supérieure institutionnelle de la normale) :
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,510^9/L
• Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL
• GB ≥ 3,0 x 10^9/L
• Plaquettes ≥ 100 x 10^9/L
• Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert connu
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x LSN institutionnelle
• Créatinine ≤ 1,5 x LSN ou clairance de la créatinine > 50 ml/min (calculée par la méthode Cockcroft-Gault)
• Les patients ne doivent pas avoir de preuves actuelles d'une autre tumeur maligne nécessitant un traitement.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou de barrière ; abstinence). Les femmes ne doivent pas allaiter pendant l'étude.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Capacité à avaler des gélules

Critère d'exclusion:

• Patients qui ne se sont pas remis des effets indésirables d'un traitement antérieur jusqu'à un grade ≤ NCI CTCAEv4.0 1.
• Patients recevant tout autre agent expérimental.
• Patients ayant reçu un traitement antérieur avec un inhibiteur sélectif de CDK4
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active connue, y compris le VIH, l'hépatite B ou C active, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, l'angine de poitrine instable, l'arythmie cardiaque (en particulier, la fibrillation auriculaire ou les arythmies ventriculaires à l'exception des contractions ventriculaires prématurées), ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Femmes enceintes et femmes qui allaitent.