Abemaciclib治疗去分化脂肪肉瘤的研究

纳入标准：

• 去分化脂肪肉瘤的诊断在 MSKCC 得到证实。
• 无法通过手术切除的转移性和/或局部晚期或局部复发性疾病。
• 所有患者都必须患有 RECIST 1.1 定义的可测量疾病。 患者还必须在研究药物首次给药后 6 个月内有 RECIST 1.1 疾病进展的证据。
• 允许任何数量的先前疗法（包括没有）。 最后一剂全身治疗（包括靶向治疗）必须在开始治疗前至少 2-4 周给予。 接受 BCNU 或丝裂霉素 C 的患者必须在开始治疗前至少 6 周接受过最后一次此类治疗。
• 已接受根治性手术或放疗且临床稳定 3 个月的脑转移患者符合条件。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 如下定义的足够的器官和骨髓功能（ULN 表示机构正常上限）：
• 中性粒细胞绝对计数≥1.510^9/L
• 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
• 白细胞 ≥ 3.0 x 10^9/升
• 血小板 ≥ 100 x 10^9/L
• 总胆红素≤ 1.5 x ULN，已知吉尔伯特综合征患者除外
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x 机构 ULN
• 肌酐≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 > 50 mL/min（通过 Cockcroft-Gault 方法计算）
• 患者不得有其他需要治疗的恶性肿瘤的当前证据。
• 有生育能力的女性和男性必须同意使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 女性在学习期间不得母乳喂养。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 吞服胶囊的能力

排除标准：

• 尚未从先前治疗的不良事件中恢复至≤ NCI CTCAEv4.0 1 级的患者。
• 接受任何其他研究药物的患者。
• 既往接受过选择性 CDK4 抑制剂治疗的患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于已知的持续或活动性感染，包括 HIV、活动性乙型或丙型肝炎、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常（特别是心房颤动或除室性早搏外的室性心律失常），或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守。
• 孕妇和哺乳期妇女。