Estudo do Abemaciclibe no Lipossarcoma Desdiferenciado

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de lipossarcoma desdiferenciado confirmado no MSKCC.
• Doença metastática e/ou localmente avançada ou localmente recorrente que não é ressecável cirurgicamente.
• Todos os pacientes devem ter doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1. Os pacientes também devem ter evidência de progressão da doença por RECIST 1.1 dentro de 6 meses após a primeira dose do medicamento do estudo.
• Qualquer número de terapias anteriores (incluindo nenhuma) é permitido. A última dose de terapia sistêmica (incluindo terapias direcionadas) deve ter sido administrada pelo menos 2 a 4 semanas antes do início da terapia. Os pacientes que recebem BCNU ou mitomicina C devem ter recebido sua última dose dessa terapia pelo menos 6 semanas antes do início da terapia.
• Pacientes com metástase cerebral que foram tratados com cirurgia definitiva ou radioterapia e estão clinicamente estáveis ​​por 3 meses são elegíveis.
• Idade ≥ 18 anos.
• Status de desempenho ECOG 0 ou 1
• Função adequada de órgão e medula conforme definido abaixo (LSN indica o limite superior institucional do normal):
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,510^9/L
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL
• WBC ≥ 3,0 x 10^9/L
• Plaquetas ≥ 100 x 10^9/L
• Bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN, exceto para pacientes com síndrome de Gilbert conhecida
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 x LSN institucional
• Creatinina ≤ 1,5 x LSN ou depuração da creatinina > 50 mL/min (calculado pelo método Cockcroft-Gault)
• Os pacientes não devem ter evidências atuais de outra malignidade que requeira tratamento.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira; abstinência). As mulheres não devem amamentar durante o estudo.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Capacidade de engolir cápsulas

Critério de exclusão:

• Pacientes que não se recuperaram de eventos adversos da terapia anterior para ≤ NCI CTCAEv4.0 Grau 1.
• Pacientes recebendo qualquer outro agente experimental.
• Pacientes que receberam tratamento anterior com um inibidor seletivo de CDK4
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção conhecida em curso ou ativa, incluindo HIV, hepatite B ou C ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca (especificamente, fibrilação atrial ou arritmias ventriculares, exceto contrações ventriculares prematuras), ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo.
• Mulheres grávidas e mulheres que estão amamentando.