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菌血症患者における加齢と30日時点の死亡率との関連性大腸菌ベータラクタマーゼ表現型拡張スペクトル RC15_0421 (MoBaCo)

2021年9月20日 更新者:Nantes University Hospital

菌血症患者における年齢の上昇と30日時点での死亡率との関連性を単一施設で非対照的に遡及的に研究 大腸菌ベータラクタマーゼ表現型の拡張スペクトル

米国とヨーロッパでは、菌血症は全死因の中で第 7 位にランクされています。 大腸菌は関与する主要な微生物の 1 つであり、菌血症の 30% ~ 45% の原因となります。 ヨーロッパでは、BLSE表現型を含む菌血症大腸菌は公衆衛生に強い影響を及ぼし、特に高齢者の死亡率の増加と平均在院日数の増加を引き起こしています。 しかし、BLSE 大腸菌菌血症の高齢患者の死亡率に関連する基準に特に関係した研究はほとんどありません。 最後に、BLSE 大腸菌による菌血症の高齢患者に関する疫学知識の向上は公衆衛生の観点から重要であり、予防戦略の開発と短期予後改善の前提条件です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~105年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ナント大学病院の細菌科で分析された血液培養に関するすべてのデータ、特に大腸菌 ESBL はデジタル保存されています。 したがって、これらのデータを抽出すると、遡及的に患者を含めることが可能になり、研究の実現可能性が高まります。

説明

包含基準:

  • 血液培養大腸菌BLSE陽性のすべての患者が研究に含まれる。 菌血症大腸菌 BLSE は、全身性炎症反応の臨床基準 (以下の 4 つの基準のうち少なくとも 2 つ) を備えた患者において、大腸菌 BLSE 陽性の血液培養が 1 つ以上確認されたことと定義されます。

    • 温度 > 38 °C または < 36 °C;
    • 心拍数 > 90 ビート/分;
    • 呼吸数 > 20 c/min または PaCO2 < 32 mmHg;
    • WBC > 12,000 / マイクロL または < 4000 / マイクロL または 10% 未成熟型

除外基準:

  • 含まれる各患者について、菌血症の最初のエピソードのみが研究に含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
菌血症患者における加齢と30日時点での死亡との関連性大腸菌β-ラクタマーゼ表現型のスペクトルが拡大した。
時間枠:30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月3日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2016年4月30日

試験登録日

最初に提出

2016年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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