Az életkor előrehaladása és a 30 napos mortalitás összefüggése E. coli bakteremiás betegek béta-laktamáz fenotípusának kiterjesztett spektrumával RC15_0421 (MoBaCo)
2021. szeptember 20. frissítette: Nantes University Hospital
Egyközpontú, kontrollálatlan, retrospektív vizsgálat: Az életkor előrehaladása és a 30 napos mortalitás összefüggése E. coli béta-laktamáz fenotípus kiterjesztett spektrummal rendelkező bakteremiás betegeknél
Az Egyesült Államokban és Európában a bakteriémia a 7. helyen áll az összes halálozási ok közül.
Az E. coli az egyik fő érintett mikroorganizmus, amely a bakteriémia 30-45%-áért felelős.
Európában az E. coli bakterémia, beleértve a BLSE fenotípust is, erős hatást gyakorol a közegészségügyre, fokozott halálozást okozva, különösen az időseknél, és növeli az átlagos kórházi tartózkodást.
Azonban kevés tanulmány foglalkozott kifejezetten a BLSE E. coli bakterémiában szenvedő idős betegek mortalitásával kapcsolatos kritériumokkal.
Végül a BLSE E. coli okozta bakterémiában szenvedő idős betegek epidemiológiai ismereteinek javítása közegészségügyi szempontból is fontos, és előfeltétele a megelőző stratégiák kidolgozásának és a rövid távú prognózis javításának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
144
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- CHU Nantes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nantes-i Egyetemi Kórház bakteriológiai osztályán elemzett vérkultúrákkal kapcsolatos összes adatot digitálisan tárolják, különösen az E. coli ESBL-t.
Így ezen adatok kinyerése lehetővé teszi a betegek retrospektív bevonását, és javítja a vizsgálat megvalósíthatóságát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatban minden E. coli BLSE pozitív vértenyészetben szenvedő beteg részt vesz. Az E. coli BLSE bakteriémiát úgy határozzuk meg, mint egy vagy több E. coli BLSE-re pozitív vértenyészet azonosítását olyan betegeknél, akiknél a szisztémás gyulladásos válasz klinikai kritériumai közül legalább kettő a következő 4 kritérium közül:
- hőmérséklet > 38 °C vagy < 36 °C;
- pulzusszám> 90 ütés / perc;
- légzésszám > 20 c/min vagy PaCO2 < 32 Hgmm;
- WBC > 12 000 / mikrol vagy < 4000 / mikroliter vagy 10% éretlen formák
Kizárási kritériumok:
- Minden egyes bevont beteg esetében csak a bakteriémia első epizódja kerül be a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés az életkor előrehaladása és a 30 napos mortalitás között a bacteremiás betegekben E. coli béta-laktamáz fenotípus kiterjesztett spektrumú.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC15_0421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .