De associatie tussen toenemende leeftijd en mortaliteit na 30 dagen bij patiënten met bacteriëmie E. Coli Beta-lactamase fenotype uitgebreid spectrum RC15_0421 (MoBaCo)
20 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Studie Single-center, ongecontroleerd, retrospectief, de associatie tussen voortschrijdende leeftijd en mortaliteit na 30 dagen bij patiënten met bacteriëmie E. Coli Beta-lactamase fenotype uitgebreid spectrum
In de VS en Europa staat bacteriëmie op de 7e plaats van belangrijkste doodsoorzaken door alle oorzaken.
E. coli is een van de belangrijkste betrokken micro-organismen, verantwoordelijk voor 30% tot 45% van de bacteriëmie.
In Europa hebben bacteriëmie E. coli, waaronder het BLSE-fenotype, een sterke impact op de volksgezondheid, waardoor de mortaliteit toeneemt, vooral bij ouderen, en de gemiddelde ziekenhuisopname toeneemt.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die specifiek betrekking hebben op de criteria die verband houden met de mortaliteit van oudere patiënten met BLSE E. coli-bacteriëmie.
Ten slotte is het verbeteren van de epidemiologische kennis van oudere patiënten met bacteriëmie als gevolg van BLSE E. coli van belang voor de volksgezondheid en is het een voorwaarde voor de ontwikkeling van preventieve strategieën en om de kortetermijnprognose te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
144
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Chu Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 105 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gegevens over bloedkweken die op de afdeling bacteriologie van het Universitair Ziekenhuis van Nantes worden geanalyseerd, worden digitaal opgeslagen, in het bijzonder E. coli ESBL.
De extractie van deze gegevens zal dus de retrospectieve inclusie van patiënten mogelijk maken en de haalbaarheid van de studie vergroten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met een positieve bloedkweek E. coli BLSE zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bacteremie E. coli BLSE wordt gedefinieerd als de identificatie van één of meer bloedkweken die positief zijn voor E. coli BLSE bij patiënten met klinische criteria van systemische ontstekingsreactie, ten minste twee van de volgende 4 criteria:
- temperatuur > 38°C of < 36°C;
- hartslag > 90 slagen/min;
- ademhalingsfrequentie > 20 c/min of PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12.000 / microL of < 4000 / microL of 10% onrijpe vormen
Uitsluitingscriteria:
- Voor elke geïncludeerde patiënt zal alleen de eerste episode van bacteriëmie in het onderzoek worden opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen toenemende leeftijd en mortaliteit na 30 dagen bij patiënten met bacteriëmie E. coli beta-lactamase fenotype uitgebreid spectrum.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .