- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02847065
Iän ja 30 päivän ikäisen kuolleisuuden välinen yhteys potilailla, joilla on bakteremia E. coli -beetalaktamaasifenotyyppi, laajennettu spektri RC15_0421 (MoBaCo)
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Tutki yhden keskuksen, kontrolloimattoman, retrospektiivisen iän ja kuolleisuuden suhdetta 30 päivän kohdalla potilailla, joilla on bakteremia E. colin beetalaktamaasifenotyypin laajennettu spektri
Yhdysvalloissa ja Euroopassa bakteremia on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy kaikista syistä.
E. coli on yksi tärkeimmistä asiaan liittyvistä mikro-organismeista, ja se aiheuttaa 30–45 % bakteremioista.
Euroopassa bakteremia E. coli, mukaan lukien BLSE-fenotyyppi, vaikuttaa voimakkaasti kansanterveyteen, mikä lisää kuolleisuutta erityisesti vanhuksilla ja lisää keskimääräistä sairaalahoitoa.
Kuitenkin harvat tutkimukset ovat erityisesti koskeneet kriteereitä, jotka liittyvät BLSE E. coli -bakteremiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden kuolleisuuteen.
Lopuksi BLSE E. colin aiheuttamaa bakteremiaa sairastavien iäkkäiden potilaiden epidemiologisen tietämyksen parantaminen on kansanterveyden kannalta tärkeää, ja se on ennakkoedellytys ennaltaehkäisevien strategioiden kehittämiselle ja lyhyen aikavälin ennusteen parantamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Chu Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Nantesin yliopistollisen sairaalan bakteriologian osastolla analysoituja veriviljelmiä koskevat tiedot tallennetaan digitaalisesti, erityisesti E. coli ESBL.
Näin ollen näiden tietojen poimiminen mahdollistaa potilaiden retrospektiivisen sisällyttämisen ja parantaa tutkimuksen toteutettavuutta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on positiivinen veriviljely E. coli BLSE, otetaan mukaan tutkimukseen. Bakteremia E. coli BLSE määritellään yhden tai useamman E. coli BLSE:lle positiivisen veriviljelmän tunnistamiseksi potilailla, joilla on systeemisen tulehdusvasteen kliiniset kriteerit, vähintään kaksi seuraavista neljästä kriteeristä:
- lämpötila > 38 °C tai < 36 °C;
- syke> 90 lyöntiä/min;
- hengitystiheys > 20 c/min tai PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / mikrol tai < 4 000 / mikrol tai 10 % epäkypsiä muotoja
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisesta mukana olevasta potilaasta vain ensimmäinen bakteremian episodi otetaan mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iän etenemisen ja kuolleisuuden välinen yhteys 30 päivän kohdalla potilailla, joilla on bakteremia E. colin beetalaktamaasifenotyyppi on laaja.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .