L'associazione tra l'avanzare dell'età e la mortalità a 30 giorni nei pazienti con batteriemia E. Coli beta-lattamasi fenotipo spettro esteso RC15_0421 (MoBaCo)
20 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
Studio a centro singolo, non controllato, retrospettivo, l'associazione tra età avanzata e mortalità a 30 giorni in pazienti con batteriemia E. Coli beta-lattamasi fenotipo Spettro esteso
Negli Stati Uniti e in Europa, la batteriemia è classificata come la settima causa di morte per tutte le cause.
E. coli è uno dei principali microrganismi coinvolti, responsabile dal 30% al 45% delle batteriemie.
In Europa, la batteriemia E. coli, compreso il fenotipo BLSE, ha un forte impatto sulla salute pubblica, causando un aumento della mortalità, in particolare negli anziani, e un aumento della degenza ospedaliera media.
Tuttavia, pochi studi si sono occupati specificamente dei criteri associati alla mortalità dei pazienti anziani con batteriemia BLSE da E. coli.
Infine, migliorare la conoscenza epidemiologica dei pazienti anziani con batteriemia dovuta a BLSE E. coli ha importanza in termini di salute pubblica ed è un prerequisito per lo sviluppo di strategie preventive e per migliorare la prognosi a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nantes, Francia
- CHU Nantes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i dati relativi alle emocolture analizzate nel dipartimento di batteriologia dell'Ospedale Universitario di Nantes sono archiviati digitalmente, in particolare E. coli ESBL.
Pertanto, l'estrazione di questi dati consentirà l'inclusione retrospettiva dei pazienti e migliorerà la fattibilità dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti con emocoltura positiva per E. coli BLSE saranno inclusi nello studio. La batteriemia da E. coli BLSE sarà definita come l'identificazione di una o più emocolture positive per E. coli BLSE in pazienti con criteri clinici di risposta infiammatoria sistemica, almeno due dei seguenti 4 criteri:
- temperatura > 38°C o < 36°C;
- frequenza cardiaca > 90 battiti/min;
- frequenza respiratoria > 20 c/min o PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12.000/microL o < 4000/microL o 10% di forme immature
Criteri di esclusione:
- Per ogni paziente incluso, sarà incluso nello studio solo il primo episodio di batteriemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Associazione tra età avanzata e mortalità a 30 giorni in pazienti con fenotipo di batteriemia E. coli beta-lattamasi a spettro esteso.
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC15_0421
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .