- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847065
Der Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp Extended Spectrum RC15_0421 (MoBaCo)
20. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Studieren Sie monozentrisch, unkontrolliert, retrospektiv den Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp mit erweitertem Spektrum
In den USA und Europa ist Bakteriämie die siebthäufigste Todesursache aller Todesursachen.
E. coli ist einer der am häufigsten beteiligten Mikroorganismen und für 30 bis 45 % der Bakteriämie verantwortlich.
In Europa hat die Bakteriämie E. coli, einschließlich des BLSE-Phänotyps, starke Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und führt zu einer erhöhten Sterblichkeit, insbesondere bei älteren Menschen, und einem Anstieg der durchschnittlichen Krankenhausaufenthalte.
Allerdings haben sich nur wenige Studien speziell mit den Kriterien befasst, die mit der Mortalität älterer Patienten mit BLSE-E.-coli-Bakteriämie verbunden sind.
Schließlich ist die Verbesserung des epidemiologischen Wissens über ältere Patienten mit Bakteriämie aufgrund von BLSE E. coli von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und eine Voraussetzung für die Entwicklung präventiver Strategien und die Verbesserung der kurzfristigen Prognose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nantes, Frankreich
- CHU Nantes
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Daten zu Blutkulturen, die in der Abteilung für Bakteriologie des Universitätsklinikums Nantes analysiert werden, werden digital gespeichert, insbesondere zu E. coli ESBL.
Somit wird die Extraktion dieser Daten die retrospektive Einbeziehung von Patienten ermöglichen und die Durchführbarkeit der Studie verbessern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit positiver Blutkultur E. coli BLSE werden in die Studie einbezogen. Bakteriämie E. coli BLSE wird definiert als die Identifizierung einer oder mehrerer Blutkulturen, die für E. coli BLSE positiv sind, bei Patienten mit klinischen Kriterien einer systemischen Entzündungsreaktion, mindestens zwei der folgenden 4 Kriterien:
- Temperatur > 38 °C oder < 36 °C;
- Herzfrequenz > 90 Schläge/min;
- Atemfrequenz > 20 c/min oder PaCO2 < 32 mmHg;
- Leukozyten > 12.000 / Mikroliter oder < 4.000 / Mikroliter oder 10 % unreife Formen
Ausschlusskriterien:
- Für jeden eingeschlossenen Patienten wird nur die erste Episode einer Bakteriämie in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp erweitertes Spektrum.
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC15_0421
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