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Der Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp Extended Spectrum RC15_0421 (MoBaCo)

20. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Studieren Sie monozentrisch, unkontrolliert, retrospektiv den Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp mit erweitertem Spektrum

In den USA und Europa ist Bakteriämie die siebthäufigste Todesursache aller Todesursachen. E. coli ist einer der am häufigsten beteiligten Mikroorganismen und für 30 bis 45 % der Bakteriämie verantwortlich. In Europa hat die Bakteriämie E. coli, einschließlich des BLSE-Phänotyps, starke Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und führt zu einer erhöhten Sterblichkeit, insbesondere bei älteren Menschen, und einem Anstieg der durchschnittlichen Krankenhausaufenthalte. Allerdings haben sich nur wenige Studien speziell mit den Kriterien befasst, die mit der Mortalität älterer Patienten mit BLSE-E.-coli-Bakteriämie verbunden sind. Schließlich ist die Verbesserung des epidemiologischen Wissens über ältere Patienten mit Bakteriämie aufgrund von BLSE E. coli von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und eine Voraussetzung für die Entwicklung präventiver Strategien und die Verbesserung der kurzfristigen Prognose.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Daten zu Blutkulturen, die in der Abteilung für Bakteriologie des Universitätsklinikums Nantes analysiert werden, werden digital gespeichert, insbesondere zu E. coli ESBL. Somit wird die Extraktion dieser Daten die retrospektive Einbeziehung von Patienten ermöglichen und die Durchführbarkeit der Studie verbessern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit positiver Blutkultur E. coli BLSE werden in die Studie einbezogen. Bakteriämie E. coli BLSE wird definiert als die Identifizierung einer oder mehrerer Blutkulturen, die für E. coli BLSE positiv sind, bei Patienten mit klinischen Kriterien einer systemischen Entzündungsreaktion, mindestens zwei der folgenden 4 Kriterien:

    • Temperatur > 38 °C oder < 36 °C;
    • Herzfrequenz > 90 Schläge/min;
    • Atemfrequenz > 20 c/min oder PaCO2 < 32 mmHg;
    • Leukozyten > 12.000 / Mikroliter oder < 4.000 / Mikroliter oder 10 % unreife Formen

Ausschlusskriterien:

  • Für jeden eingeschlossenen Patienten wird nur die erste Episode einer Bakteriämie in die Studie einbezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen zunehmendem Alter und Mortalität nach 30 Tagen bei Patienten mit Bakteriämie E. coli Beta-Lactamase-Phänotyp erweitertes Spektrum.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erweitertes Beta-Lactamase-Spektrum, E. Coli, ältere Menschen, Mortalität, Risikofaktor

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