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菌血症患者年龄增长与 30 天死亡率之间的关联大肠杆菌β-内酰胺酶表型超广谱 RC15_0421 (MoBaCo)

2021年9月20日 更新者:Nantes University Hospital

研究单中心、非受控、回顾性、年龄增长与菌血症患者 30 天死亡率之间的关联大肠杆菌 β-内酰胺酶表型扩展谱

在美国和欧洲,菌血症排在所有原因死亡的第 7 位。 大肠杆菌是主要的致病微生物之一,占菌血症的30%~45%。 在欧洲,大肠杆菌菌血症(包括 BLSE 表型)对公共健康有很大影响,导致死亡率增加,尤其是老年人死亡率增加,平均住院时间增加。 然而,很少有研究专门关注与 BLSE 大肠杆菌菌血症老年患者死亡率相关的标准。 最后,提高老年 BLSE 大肠杆菌菌血症患者的流行病学知识对公共卫生具有重要意义,是制定预防策略和改善短期预后的先决条件。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

144

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国
        • CHU Nantes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 105年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

南特大学医院细菌学系分析的所有有关血培养的数据都以数字方式存储,尤其是大肠杆菌 ESBL。 因此,提取这些数据将允许回顾性纳入患者并提高研究的可行性。

描述

纳入标准:

  • 血培养大肠杆菌 BLSE 阳性的所有患者都将被纳入研究。 菌血症大肠杆菌 BLSE 将被定义为在具有全身炎症反应临床标准的患者中鉴定出一种或多种大肠杆菌 BLSE 阳性血培养物,至少符合以下 4 项标准中的两项:

    • 温度>38℃或<36℃;
    • 心率>90次/分;
    • 呼吸频率 > 20 c / min 或 PaCO2 < 32 mmHg;
    • WBC > 12,000 / 微升或 < 4000 / 微升或 10% 未成熟形式

排除标准:

  • 对于每个纳入的患者,只有第一次菌血症发作将被纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
菌血症患者年龄增长与 30 天死亡率之间的关联大肠杆菌 β-内酰胺酶表型扩展谱。
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月3日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (实际的)

2016年4月30日

研究注册日期

首次提交

2016年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月20日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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