- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02847065
Association Between Advancing Age and Mortality at 30 Days in Patients With Bacteremia E. Coli Beta-lactamase Phenotype Extended Spectrum RC15_0421 (MoBaCo)
20 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Studera singelcenter, okontrollerad, retrospektiv, sambandet mellan stigande ålder och dödlighet vid 30 dagar hos patienter med bakteriemi E. coli beta-laktamas fenotyp utökat spektrum
I USA och Europa är bakteriemi rankad som den 7:e vanligaste dödsorsaken av alla orsaker.
E. coli är en av de viktigaste inblandade mikroorganismerna, ansvarig för 30 % till 45 % av bakteriemi.
I Europa har bakteriemi E. coli, inklusive BLSE-fenotyp, en stark inverkan på folkhälsan, vilket orsakar ökad dödlighet, särskilt hos äldre, och en ökning av den genomsnittliga sjukhusvistelsen.
Men få studier har specifikt berört kriterierna associerade med dödlighet hos äldre patienter med BLSE E. coli-bakteremi.
Slutligen, förbättrad epidemiologisk kunskap om äldre patienter med bakteriemi på grund av BLSE E. coli har betydelse för folkhälsan och är en förutsättning för utvecklingen av förebyggande strategier och för att förbättra den kortsiktiga prognosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 105 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla data om blodkulturer som analyserats på bakteriologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Nantes lagras digitalt, särskilt E. coli ESBL.
Extraktionen av dessa data kommer således att möjliggöra retrospektiv inkludering av patienter och förbättra studiens genomförbarhet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med positiv blododling av E. coli BLSE kommer att inkluderas i studien. Bakteremi E. coli BLSE kommer att definieras som identifiering av en eller flera blodkulturer som är positiva för E. coli BLSE hos patienter med kliniska kriterier för systemisk inflammatorisk respons, minst två av följande fyra kriterier:
- temperatur > 38 ° C eller < 36 ° C;
- hjärtfrekvens > 90 slag / min;
- andningsfrekvens > 20 c/min eller PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / mikroL eller < 4000 / mikroL eller 10 % omogna former
Exklusions kriterier:
- För varje inkluderad patient kommer endast den första episoden av bakteriemi att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samband mellan stigande ålder och mortalitet vid 30 dagar hos patienter med bakteriemi E. coli beta-laktamas fenotyp utökat spektrum.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .