Sammenhængen mellem voksende alder og dødelighed ved 30 dage hos patienter med bakteriæmi E. Coli Beta-lactamase Fænotype Extended Spectrum RC15_0421 (MoBaCo)
20. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
Undersøg enkeltcenter, ukontrolleret, retrospektiv, sammenhængen mellem voksende alder og dødelighed ved 30 dage hos patienter med bakteriemi E. Coli beta-lactamase fænotype udvidet spektrum
I USA og Europa er bakteriæmi rangeret som den 7. hyppigste dødsårsag af alle årsager.
E. coli er en af de vigtigste involverede mikroorganismer, ansvarlig for 30% til 45% af bakteriemien.
I Europa har bakteriemi E. coli, herunder BLSE-fænotype, en stærk indvirkning på folkesundheden, hvilket forårsager øget dødelighed, især hos ældre, og en stigning i den gennemsnitlige indlæggelsestid.
Men få undersøgelser har specifikt beskæftiget sig med kriterierne forbundet med dødelighed af ældre patienter med BLSE E. coli-bakteriæmi.
Endelig er forbedring af epidemiologisk viden om ældre patienter med bakteriæmi på grund af BLSE E. coli betydning i forhold til folkesundheden og er en forudsætning for udvikling af forebyggende strategier og for at forbedre den kortsigtede prognose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 105 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle data vedrørende blodkulturer analyseret i bakteriologisk afdeling på Universitetshospitalet i Nantes er lagret digitalt, især E. coli ESBL.
Således vil ekstraktion af disse data muliggøre retrospektiv inklusion af patienter og øge gennemførligheden af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med positiv blodkultur E. coli BLSE vil blive inkluderet i undersøgelsen. Bakteriæmi E. coli BLSE vil blive defineret som identifikation af en eller flere blodkulturer, der er positive for E. coli BLSE hos patienter med kliniske kriterier for systemisk inflammatorisk respons, mindst to af følgende 4 kriterier:
- temperatur > 38 ° C eller < 36 ° C;
- puls> 90 slag / min;
- respirationsfrekvens > 20 c/min eller PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12.000 / mikroL eller < 4000 / mikroL eller 10 % umodne former
Ekskluderingskriterier:
- For hver inkluderet patient vil kun den første episode af bakteriæmi blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenhæng mellem stigende alder og dødelighed efter 30 dage hos patienter med bakteriæmi E. coli beta-lactamase fænotype udvidet spektrum.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2016
Først opslået (Skøn)
27. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-lactamase udvidet spektrum, E. coli, ældre, dødelighed, risikofaktor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, ikke rekrutterendeExtended Spectrum Beta Lactamases (ESBL) E. ColiSchweiz