Asociace mezi postupujícím věkem a mortalitou po 30 dnech u pacientů s bakteriémií E. coli Beta-laktamázový fenotyp rozšířené spektrum RC15_0421 (MoBaCo)
20. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Studie Jednocentrová, nekontrolovaná, retrospektivní, Asociace mezi postupujícím věkem a úmrtností po 30 dnech u pacientů s bakteriémií E. coli Beta-laktamázový fenotyp Rozšířené spektrum
V USA a Evropě je bakteriémie na 7. místě mezi příčinami úmrtí ze všech příčin.
E. coli je jedním z hlavních zahrnutých mikroorganismů, který je zodpovědný za 30 % až 45 % bakteriémie.
Bakterémie E. coli, včetně fenotypu BLSE, má v Evropě silný dopad na veřejné zdraví, způsobuje zvýšenou úmrtnost, zejména u starších osob, a prodlužuje průměrnou dobu hospitalizace.
Nicméně jen málo studií se konkrétně zabývalo kritérii spojenými s mortalitou starších pacientů s BLSE bakteriémií E. coli.
Konečně, zlepšení epidemiologických znalostí starších pacientů s bakteriémií způsobenou BLSE E. coli má význam z hlediska veřejného zdraví a je předpokladem pro rozvoj preventivních strategií a pro zlepšení krátkodobé prognózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 105 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechna data týkající se hemokultur analyzovaných na bakteriologickém oddělení Fakultní nemocnice v Nantes jsou uchovávána digitálně, zejména E. coli ESBL.
Extrakce těchto dat tedy umožní retrospektivní zařazení pacientů a zvýší proveditelnost studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s pozitivní hemokulturou E. coli BLSE. Bakterémie E. coli BLSE bude definována jako identifikace jedné nebo více hemokultur pozitivních na E. coli BLSE u pacientů s klinickými kritérii systémové zánětlivé odpovědi, alespoň dvěma z následujících 4 kritérií:
- teplota > 38 °C nebo < 36 °C;
- srdeční frekvence > 90 tepů / min;
- dechová frekvence > 20 c/min nebo PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / mikroL nebo < 4 000 / mikroL nebo 10 % nezralých forem
Kritéria vyloučení:
- U každého zahrnutého pacienta bude do studie zahrnuta pouze první epizoda bakteriémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asociace mezi postupujícím věkem a mortalitou po 30 dnech u pacientů s bakteriémií E. coli s rozšířeným fenotypem beta-laktamázy.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC15_0421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .