La asociación entre la edad avanzada y la mortalidad a los 30 días en pacientes con bacteriemia E. Coli Beta-lactamasa fenotipo de espectro extendido RC15_0421 (MoBaCo)
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
Estudio Unicéntrico, No Controlado, Retrospectivo, Asociación entre Edad Avanzada y Mortalidad a los 30 Días en Pacientes con Bacteriemia E. Coli Betalactamasa Fenotipo Espectro Extendido
En los EE. UU. y Europa, la bacteriemia se clasifica como la séptima causa principal de muerte por todas las causas.
E. coli es uno de los principales microorganismos involucrados, responsable del 30% al 45% de las bacteriemias.
En Europa, las bacteriemias por E. coli, incluido el fenotipo BLSE, tienen un fuerte impacto en la salud pública, provocando un aumento de la mortalidad, especialmente en los ancianos, y un aumento de la estancia hospitalaria media.
Sin embargo, pocos estudios se han ocupado específicamente de los criterios asociados con la mortalidad de pacientes ancianos con bacteriemia por E. coli BLSE.
Finalmente, mejorar el conocimiento epidemiológico de los pacientes ancianos con bacteriemia por BLSE E. coli tiene importancia en términos de salud pública y es un requisito previo para el desarrollo de estrategias preventivas y para mejorar el pronóstico a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- Chu Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 105 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los datos relativos a los hemocultivos analizados en el departamento de bacteriología del Hospital Universitario de Nantes se almacenan digitalmente, en particular E. coli ESBL.
Por lo tanto, la extracción de estos datos permitirá la inclusión retrospectiva de pacientes y mejorará la viabilidad del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con hemocultivo positivo para E. coli BLSE se incluirán en el estudio. Se definirá bacteriemia E. coli BLSE como la identificación de uno o más hemocultivos positivos para E. coli BLSE en pacientes con criterios clínicos de respuesta inflamatoria sistémica, al menos dos de los siguientes 4 criterios:
- temperatura > 38 °C o < 36 °C;
- frecuencia cardíaca> 90 latidos / min;
- frecuencia respiratoria > 20 c/min o PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / microL o < 4000 / microL o 10 % de formas inmaduras
Criterio de exclusión:
- Por cada paciente incluido, solo se incluirá en el estudio el primer episodio de bacteriemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la edad avanzada y la mortalidad a los 30 días en pacientes con bacteriemia por E. coli betalactamasas de espectro extendido.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0421
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