Связь между пожилым возрастом и смертностью через 30 дней у пациентов с бактериемией E. Coli Бета-лактамазный фенотип расширенного спектра RC15_0421 (MoBaCo)
20 сентября 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital
Исследование, одноцентровое, неконтролируемое, ретроспективное, связь между пожилым возрастом и смертностью через 30 дней у пациентов с бактериемией E. Coli, бета-лактамазный фенотип, расширенный спектр
В США и Европе бактериемия занимает 7-е место среди основных причин смерти от всех причин.
E. coli является одним из основных вовлеченных микроорганизмов, на долю которого приходится от 30% до 45% бактериемии.
В Европе бактериемия E. coli, включая фенотип BLSE, оказывает сильное влияние на здоровье населения, вызывая повышенную смертность, особенно среди пожилых людей, и увеличение средней продолжительности пребывания в больнице.
Тем не менее, несколько исследований были специально посвящены критериям, связанным со смертностью пожилых пациентов с бактериемией BLSE E. coli.
Наконец, улучшение эпидемиологических знаний о пожилых пациентах с бактериемией, вызванной BLSE E. coli, имеет важное значение с точки зрения общественного здравоохранения и является необходимым условием для разработки профилактических стратегий и улучшения краткосрочного прогноза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все данные, касающиеся посевов крови, проанализированных в бактериологическом отделении университетской больницы Нанта, хранятся в цифровом виде, в частности E. coli ESBL.
Таким образом, извлечение этих данных позволит ретроспективно включить пациентов и повысить осуществимость исследования.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с положительной культурой крови E. coli BLSE будут включены в исследование. Бактериемия E. coli BLSE будет определяться как выявление одной или нескольких культур крови, положительных на E. coli BLSE, у пациентов с клиническими критериями системного воспалительного ответа, по крайней мере, двумя из следующих 4 критериев:
- температура >38°С или <36°С;
- ЧСС > 90 уд/мин;
- частота дыхания > 20 в/мин или PaCO2 < 32 мм рт.ст.;
- WBC > 12000/мкл или < 4000/мкл или 10% незрелых форм
Критерий исключения:
- Для каждого включенного пациента в исследование будет включен только первый эпизод бактериемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между пожилым возрастом и смертностью на 30-й день у пациентов с бактериемией E. coli бета-лактамазного фенотипа расширенного спектра.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .