A associação entre o avanço da idade e a mortalidade em 30 dias em pacientes com bacteremia E. Coli fenótipo beta-lactamase espectro estendido RC15_0421 (MoBaCo)
20 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Estudo Unicêntrico, Não Controlado, Retrospectivo, Associação Entre Idade Avançada e Mortalidade em 30 Dias em Pacientes com Bacteremia E. Coli Fenótipo Beta-lactamase Espectro Estendido
Nos EUA e na Europa, a bacteremia é classificada como a 7ª principal causa de morte por todas as causas.
A E. coli é um dos principais microrganismos envolvidos, responsável por 30% a 45% das bacteremias.
Na Europa, a bacteremia E. coli, incluindo o fenótipo BLSE, tem forte impacto na saúde pública, causando aumento da mortalidade, principalmente em idosos, e aumento do tempo médio de internação.
No entanto, poucos estudos se preocuparam especificamente com os critérios associados à mortalidade de pacientes idosos com bacteremia E. coli BLSE.
Finalmente, melhorar o conhecimento epidemiológico dos pacientes idosos com bacteremia por BLSE E. coli é importante em termos de saúde pública e é um pré-requisito para o desenvolvimento de estratégias preventivas e para melhorar o prognóstico a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os dados relativos às hemoculturas analisadas no departamento de bacteriologia do Hospital Universitário de Nantes são armazenados digitalmente, particularmente E. coli ESBL.
Assim, a extração desses dados permitirá a inclusão retrospectiva de pacientes e aumentará a viabilidade do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com hemocultura positiva para E. coli BLSE serão incluídos no estudo. Bacteremia E. coli BLSE será definida como a identificação de uma ou mais hemoculturas positivas para E. coli BLSE em pacientes com critérios clínicos de resposta inflamatória sistêmica, pelo menos dois dos 4 critérios a seguir:
- temperatura > 38°C ou < 36°C;
- frequência cardíaca > 90 batimentos/min;
- frequência respiratória > 20 c/min ou PaCO2 < 32 mmHg;
- GB > 12.000 / microL ou < 4.000 / microL ou 10% de formas imaturas
Critério de exclusão:
- Para cada paciente incluído, apenas o primeiro episódio de bacteremia será incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Associação entre idade avançada e mortalidade em 30 dias em pacientes com bacteremia E. coli fenótipo beta-lactamase de espectro estendido.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0421
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