- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02847065
Sammenhengen mellom økende alder og dødelighet ved 30 dager hos pasienter med bakteriemi E. Coli beta-laktamase fenotype utvidet spektrum RC15_0421 (MoBaCo)
20. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
Studie enkeltsenter, ukontrollert, retrospektiv, sammenhengen mellom voksende alder og dødelighet ved 30 dager hos pasienter med bakteriemi E. Coli beta-laktamase fenotype utvidet spektrum
I USA og Europa er bakteriemi rangert som den 7. ledende dødsårsaken av alle årsaker.
E. coli er en av de viktigste involverte mikroorganismene, ansvarlig for 30 % til 45 % av bakteriemien.
I Europa har bakteriemi E. coli, inkludert BLSE-fenotype, en sterk innvirkning på folkehelsen, og forårsaker økt dødelighet, spesielt hos eldre, og en økning i gjennomsnittlig sykehusopphold.
Det er imidlertid få studier som har spesifikt omhandlet kriteriene knyttet til dødelighet hos eldre pasienter med BLSE E. coli bakteriemi.
Til slutt, forbedring av epidemiologisk kunnskap om eldre pasienter med bakteriemi på grunn av BLSE E. coli har betydning med tanke på folkehelsen og er en forutsetning for utvikling av forebyggende strategier og for å forbedre kortsiktig prognose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 105 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle data vedrørende blodkulturer analysert i bakteriologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Nantes lagres digitalt, spesielt E. coli ESBL.
Dermed vil utvinningen av disse dataene tillate retrospektiv inkludering av pasienter og øke gjennomførbarheten av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter med positiv blodkultur E. coli BLSE vil bli inkludert i studien. Bakteremi E. coli BLSE vil bli definert som identifisering av en eller flere blodkulturer som er positive for E. coli BLSE hos pasienter med kliniske kriterier for systemisk inflammatorisk respons, minst to av følgende 4 kriterier:
- temperatur> 38 ° C eller < 36 ° C;
- hjertefrekvens> 90 slag / min;
- respirasjonsfrekvens > 20 c/min eller PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / mikroL eller < 4000 / mikroL eller 10 % umodne former
Ekskluderingskriterier:
- For hver pasient inkludert vil kun den første episoden av bakteriemi inkluderes i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenheng mellom økende alder og dødelighet ved 30 dager hos pasienter med bakteriemi E. coli beta-laktamase fenotype utvidet spektrum.
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC15_0421
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .