Związek między zaawansowanym wiekiem a śmiertelnością po 30 dniach u pacjentów z bakteriemią E. Coli Beta-laktamaza fenotyp o rozszerzonym spektrum RC15_0421 (MoBaCo)
20 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Badanie jednoośrodkowe, niekontrolowane, retrospektywne, związek między zaawansowanym wiekiem a śmiertelnością po 30 dniach u pacjentów z bakteriemią E. coli, rozszerzone spektrum fenotypu beta-laktamazy
W Stanach Zjednoczonych i Europie bakteriemia zajmuje 7. miejsce wśród najczęstszych przyczyn zgonów ze wszystkich przyczyn.
E. coli jest jednym z głównych mikroorganizmów odpowiedzialnych za 30% do 45% bakteriemii.
W Europie bakteriemia E. coli, w tym fenotyp BLSE, ma silny wpływ na zdrowie publiczne, powodując zwiększoną śmiertelność, szczególnie wśród osób starszych, oraz wzrost średniego pobytu w szpitalu.
Jednak niewiele badań dotyczyło konkretnie kryteriów związanych ze śmiertelnością starszych pacjentów z bakteriemią BLSE E. coli.
Wreszcie, poprawa wiedzy epidemiologicznej pacjentów w podeszłym wieku z bakteriemią wywołaną przez BLSE E. coli ma znaczenie z punktu widzenia zdrowia publicznego i jest warunkiem wstępnym rozwoju strategii profilaktycznych i poprawy krótkoterminowego rokowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 105 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dane dotyczące posiewów krwi analizowanych na oddziale bakteriologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes są przechowywane cyfrowo, w szczególności E. coli ESBL.
Zatem ekstrakcja tych danych pozwoli na retrospektywne włączenie pacjentów i zwiększy wykonalność badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z dodatnim posiewem krwi E. coli BLSE zostaną włączeni do badania. Bakteremia E. coli BLSE zostanie zdefiniowana jako identyfikacja jednego lub więcej posiewów krwi na obecność E. coli BLSE u pacjentów z klinicznymi kryteriami ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej, co najmniej dwoma z następujących 4 kryteriów:
- temperatura > 38°C lub < 36°C;
- tętno > 90 uderzeń/min;
- częstość oddechów > 20 c/min lub PaCO2 < 32 mmHg;
- WBC > 12 000 / mikroL lub < 4000 / mikroL lub 10% form niedojrzałych
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku każdego uwzględnionego pacjenta badanie obejmie tylko pierwszy epizod bakteriemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między postępującym wiekiem a śmiertelnością po 30 dniach u pacjentów z bakteriemią E. coli rozszerzone spektrum fenotypu beta-laktamazy.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC15_0421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .