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小児拡張型心筋症の補完療法における水溶性ユビキノールの潜在的役割

2018年7月10日 更新者:Yeh、Chung Shan Medical University
小児拡張型心筋症 (PDCM) は、子供に好まれる最も一般的な形態です。 水溶性コエンザイム Q10 (ユビキノール) は、脂溶性コエンザイム Q10 (ユビキノン) よりも吸収されやすく、抗酸化サイクルに直接関与しています。 コエンザイム Q10 は心血管疾患の成人患者に大きな健康上の利点を示しているため、PDCM の補完療法としての潜在的な役割を評価するために、水溶性コエンザイム Q10 サプリメントを研究する価値があります。 この研究の目的は、小児心筋症の補完療法における水溶性ユビキノールの潜在的な役割を調査することです。 原発性PDCM(年齢0〜20歳)の25人の子供を募集し、コエンザイムQ10レベルと心機能(左心室短縮率および駆出率、B型ナトリウム利尿ペプチド)、酸化ストレス(マロンジアルデヒド)、抗酸化物質との関係を調べます。酵素活性(カタラーゼ、過酸化グルタチオン、およびスーパーオキシドジスムターゼ)、および炎症(高感度C反応性タンパク質およびインターロイキン-6) 水溶性ユビキノール補給(10mg/kg BW/日、経口滴剤による)6ヶ月後のPMC . さらに、アンケートによりPDCM患者の生活の質を評価します。 この研究を通じて、水溶性コエンザイム Q10 が PDCM の補完療法となり、心機能を改善し、抗酸化能を高め、心機能の低下を遅らせ、炎症を軽減し、さらに心臓移植率と心臓移植率を低下させることが期待されます。 PDCM で生活の質を向上させます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心臓エコー検査による左室駆出率≤40%として定義される小児拡張型心筋症。

除外基準:

  • 高血圧症
  • 不整脈
  • 先天性心疾患
  • 急性心筋炎
  • 妊娠中および授乳中の 10 代の若者
  • 抗酸化ビタミン使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オープンラベル
水溶性ユビキノール
10 mg/kg BW/日、経口ドロップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室駆出率
時間枠:6ヶ月
左心室駆出率 (%) は心臓エコーによって測定されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿コエンザイム Q10 のレベル
時間枠:6ヶ月
血漿中のコエンザイムQ10(μmol/L)を高速液体クロマトグラフィーで測定します。
6ヶ月
B型ナトリウム利尿ペプチド(BNP)
時間枠:6ヶ月
BNP (pg/mL) は、蛍光イムノアッセイによって測定されます。
6ヶ月
マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠:6ヶ月
MDA(マイクロモル/L)は、チオバルビツール酸反応物質によって測定されます。
6ヶ月
カタラーゼ (CAT)
時間枠:6ヶ月
ユニット/mgタンパク質でのCATの赤血球レベル。
6ヶ月
過酸化グルタチオン (GPx)
時間枠:6ヶ月
ユニット/mgタンパク質でのGPxの赤血球レベル。
6ヶ月
スーパーオキシドジスムターゼ (SOD)
時間枠:6ヶ月
ユニット/mgタンパク質でのSODの赤血球レベル。
6ヶ月
高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)
時間枠:6ヶ月
hs-CRP (mg/dL) は、免疫比濁法によって測定されます。
6ヶ月
高感度インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠:6ヶ月
IL-6 (pg/dL) は、免疫吸着アッセイによって測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ping-Ting Lin, Ph.D.、School of Nutrition, Chung Shan Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月6日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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