Потенциальная роль водорастворимого убихинола в дополнительной терапии дилатационной кардиомиопатии у детей
10 июля 2018 г. обновлено: Yeh, Chung Shan Medical University
Детская дилатационная кардиомиопатия (ДКМП) является наиболее распространенной формой заболевания у детей.
Водорастворимый коэнзим Q10 (убихинол) усваивается лучше, чем жирорастворимый коэнзим Q10 (убихинон), и принимает непосредственное участие в антиоксидантном цикле.
Поскольку коэнзим Q10 продемонстрировал значительную пользу для здоровья взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, стоит изучить водорастворимые добавки коэнзима Q10, чтобы оценить их потенциальную роль в качестве дополнительной терапии при ПДКМП.
Целью данного исследования является изучение потенциальной роли водорастворимого убихинола в дополнительной терапии детской кардиомиопатии.
Мы наберем 25 детей с первичной PDCM (возраст 0-20 лет) и изучим взаимосвязь между уровнем коэнзима Q10 и сердечной функцией (фракция левого желудочка укорочения и выброса, натрийуретический пептид B-типа), окислительный стресс (малоновый диальдегид), антиоксидантная активность. активность ферментов (каталаза, глутатионпероксид и супероксиддисмутаза) и воспаление (высокочувствительный С-реактивный белок и интерлейкин-6) в ПМС после 6-месячного приема водорастворимых добавок убихинола (10 мг/кг массы тела/сутки, перорально в каплях) .
Кроме того, мы будем оценивать качество жизни пациентов с ПДКМП по анкете.
С помощью этого исследования мы ожидаем продемонстрировать, что водорастворимый коэнзим Q10 будет дополнительной терапией для PDCM и улучшит сердечную функцию, повысит антиоксидантную способность, замедлит ухудшение сердечной функции и уменьшит воспаление, а также еще больше снизит частоту трансплантации сердца и повысить качество жизни при ПДКМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детская дилатационная кардиомиопатия, определяемая как фракция выброса левого желудочка ≤ 40 % по данным эхокардиологического исследования.
Критерий исключения:
- Гипертония
- Аритмия
- Врожденные пороки сердца
- Острый миокардит
- Беременные и кормящие подростки
- Пользователи витаминов-антиоксидантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открой надпись
водорастворимый убихинол
|
10 мг/кг МТ/день, в виде пероральных капель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фракция выброса левого желудочка (%) будет измеряться с помощью сердечного эха.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни коэнзима Q10 в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плазменный кофермент Q10 (микромоль/л) будет измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
|
6 месяцев
|
|
Натрийуретический пептид типа В (BNP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
BNP (пг/мл) будет измеряться с помощью флуоресцентного иммуноанализа.
|
6 месяцев
|
|
малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
МДА (микромоль/л) будет измеряться веществом, реагирующим с тиобарбитуровой кислотой.
|
6 месяцев
|
|
каталаза (КАТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень CAT в эритроцитах в единицах/мг белка.
|
6 месяцев
|
|
пероксид глутатиона (GPx)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень GPx в эритроцитах в единицах/мг белка.
|
6 месяцев
|
|
супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень СОД в эритроцитах в ед/мг белка.
|
6 месяцев
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
hs-CRP (мг/дл) будет измеряться с помощью иммунотурбидиметрии.
|
6 месяцев
|
|
высокочувствительный интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
IL-6 (пг/дл) измеряют с помощью иммуносорбентного анализа.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST105-2628-B-040-MY2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .