소아 확장성 심근병증의 보완요법에서 수용성 Ubiquinol의 잠재적 역할
2018년 7월 10일 업데이트: Yeh, Chung Shan Medical University
소아 확장성 심근병증(PDCM)은 어린이에게 가장 흔한 형태입니다.
수용성 코엔자임 Q10(유비퀴놀)은 지용성 코엔자임 Q10(유비퀴논)보다 더 잘 흡수되며 항산화 순환에 직접 관여합니다.
코엔자임 Q10은 심혈관 질환이 있는 성인 환자에게 상당한 건강상의 이점을 보여주었기 때문에 수용성 코엔자임 Q10 보충제를 연구하여 PDCM에 대한 보완 요법으로서의 잠재적인 역할을 평가할 가치가 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 심근병증에 대한 보완 요법에서 수용성 유비퀴놀의 잠재적인 역할을 탐구하는 것입니다.
우리는 1차 PDCM(0-20세)을 가진 25명의 어린이를 모집하고 코엔자임 Q10 수치와 심장 기능(좌심실 부분 단축 및 박출률, B형 나트륨 이뇨 펩티드), 산화 스트레스(말론디알데히드), 항산화제 사이의 관계를 조사할 것입니다. 6개월 수용성 유비퀴놀 보충(10 mg/kg BW/d, 경구 점적제) 후 PMC의 효소 활성(카탈라제, 글루타티온 퍼옥사이드 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제) 및 염증(고감도 C 반응성 단백질 및 인터루킨-6) .
또한 설문지를 통해 PDCM 환자의 삶의 질을 평가할 것입니다.
본 연구를 통해 수용성 코엔자임Q10이 PDCM의 보완요법이 될 수 있음을 입증하여 심장기능 개선, 항산화능 증가, 심장기능 저하 지연 및 염증 감소, 나아가 심장이식 및 PDCM에서 삶의 질을 높입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 에코 검사에서 좌심실 박출률 ≤ 40%로 정의되는 소아 확장성 심근병증.
제외 기준:
- 고혈압
- 부정맥
- 선천성 심장 결함
- 급성 심근염
- 임신 및 수유중인 십대
- 항산화 비타민 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨
수용성 유비퀴놀
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10 mg/kg BW/d, 경구 점적제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 6 개월
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심장 에코로 좌심실 박출률(%)을 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 코엔자임 Q10 수치
기간: 6 개월
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혈장 조효소 Q10(마이크로몰/L)은 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
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6 개월
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B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 6 개월
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BNP(pg/mL)는 형광 면역측정법으로 측정합니다.
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6 개월
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말론디알데히드(MDA)
기간: 6 개월
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MDA(micromol/L)는 티오바르비투르산 반응 물질로 측정됩니다.
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6 개월
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카탈라아제(CAT)
기간: 6 개월
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CAT의 적혈구 수준(단위/mg 단백질).
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6 개월
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과산화글루타티온(GPx)
기간: 6 개월
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단위/mg 단백질의 적혈구 GPx 수준.
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6 개월
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 6 개월
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단위/mg 단백질의 적혈구 SOD 수준.
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6 개월
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 6 개월
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hs-CRP(mg/dL)는 Immunoturbidimetry로 측정됩니다.
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6 개월
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고감도 인터류킨-6(IL-6)
기간: 6 개월
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IL-6(pg/dL)은 면역흡착 검정에 의해 측정될 것이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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