Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální role ve vodě rozpustného ubiquinolu v doplňkové léčbě dětské dilatační kardiomyopatie

10. července 2018 aktualizováno: Yeh, Chung Shan Medical University
Dětská dilatační kardiomyopatie (PDCM) je nejčastější formou u dětí. Ve vodě rozpustný koenzym Q10 (ubichinol) se lépe vstřebává než koenzym Q10 rozpustný v tucích (ubichinon) a je přímo zapojen do antioxidačního cyklu. Protože koenzym Q10 prokázal významné zdravotní přínosy u dospělých pacientů s kardiovaskulárním onemocněním, stojí za to studovat ve vodě rozpustné doplňky koenzymu Q10, abychom zhodnotili jejich potenciální roli jako doplňkové terapie pro PDCM. Účelem této studie je prozkoumat potenciální roli ve vodě rozpustného ubichinolu v doplňkové terapii dětské kardiomyopatie. Přijmeme 25 dětí s primární PDCM (věk 0-20 let) a prozkoumáme vztah mezi hladinou koenzymu Q10 a srdeční funkcí (frakční zkrácení levé komory a ejekční frakce a natriuretický peptid typu B), oxidační stres (malondialdehyd), antioxidant aktivita enzymů (kataláza, glutathionperoxid a superoxiddismutáza) a zánět (vysoce citlivý C-reaktivní protein a interleukin-6) u PMC po 6 měsících suplementace ve vodě rozpustného ubichinolu (10 mg/kg tělesné hmotnosti/den, perorálními kapkami) . Kromě toho budeme hodnotit kvalitu života pacientů s PDCM dotazníkem. Očekáváme, že prostřednictvím této studie prokážeme, že ve vodě rozpustný koenzym Q10 bude doplňkovou terapií pro PDCM a zlepší srdeční funkci, zvýší antioxidační kapacitu, zpomalí zhoršování srdeční funkce a sníží zánět a dále sníží rychlost transplantace srdce a zvýšit kvalitu života v PDCM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská dilatační kardiomyopatie definovaná jako ejekční frakce levé komory ≤ 40 % vyšetřením srdečního echa.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze
  • Arytmie
  • Vrozené srdeční vady
  • Akutní myokarditida
  • Těhotné a kojící dospívající
  • Uživatelé antioxidačních vitamínů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřený
ve vodě rozpustný ubichinol
Doplněk stravy: Ubiquinol rozpustný ve vodě
10 mg/kg tělesné hmotnosti/den, perorálními kapkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
Ejekční frakce levé komory (%) bude měřena srdeční ozvěnou.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny plazmatického koenzymu Q10
Časové okno: 6 měsíců
Plazmatický koenzym Q10 (mikromol/l) bude měřen vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.
6 měsíců
Natriuretický peptid typu B (BNP)
Časové okno: 6 měsíců
BNP (pg/ml) bude měřen fluorescenční imunoanalýzou.
6 měsíců
malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 6 měsíců
MDA (mikromol/l) bude měřena látkou reagující s kyselinou thiobarbiturovou.
6 měsíců
kataláza (CAT)
Časové okno: 6 měsíců
hladina červených krvinek CAT v jednotce/mg proteinu.
6 měsíců
glutathion peroxid (GPx)
Časové okno: 6 měsíců
hladina GPx v červených krvinkách v jednotce/mg proteinu.
6 měsíců
superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: 6 měsíců
hladina SOD v červených krvinkách v jednotce/mg proteinu.
6 měsíců
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: 6 měsíců
hs-CRP (mg/dl) bude měřeno imunoturbidimetrie.
6 měsíců
vysoce citlivý interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 6 měsíců
IL-6 (pg/dl) bude měřen imunosorbentním testem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST105-2628-B-040-MY2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ubiquinol rozpustný ve vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit