Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële rol van in water oplosbaar ubiquinol in complementaire therapie voor pediatrische gedilateerde cardiomyopathie

10 juli 2018 bijgewerkt door: Yeh, Chung Shan Medical University
Pediatrische gedilateerde cardiomyopathie (PDCM) is de meest voorkomende vorm van fond bij kinderen. Het in water oplosbare co-enzym Q10 (ubiquinol) wordt beter opgenomen dan het in vet oplosbare co-enzym Q10 (ubiquinon) en is direct betrokken bij de antioxidantcyclus. Omdat co-enzym Q10 aanzienlijke gezondheidsvoordelen heeft laten zien bij volwassen patiënten met hart- en vaatziekten, is het de moeite waard om in water oplosbare co-enzym Q10-supplementen te bestuderen om hun potentiële rol als aanvullende therapie voor PDCM te evalueren. Het doel van deze studie is om de mogelijke rol van in water oplosbaar ubiquinol in complementaire therapie voor pediatrische cardiomyopathie te onderzoeken. We zullen 25 kinderen rekruteren met primaire PDCM (leeftijd 0-20 jaar) en de relatie onderzoeken tussen co-enzym Q10-niveau en hartfunctie (linkerventrikel fractionele verkorting en ejectiefractie, en B-type natriuretisch peptide), oxidatieve stress (malondialdehyde), antioxidant enzymactiviteit (catalase, glutathionperoxide en superoxide dismutase) en ontsteking (hooggevoelig C-reactief proteïne en interleukine-6) in PMC na 6 maanden in water oplosbare ubiquinol-suppletie (10 mg/kg LG/dag, door orale druppels) . Daarnaast zullen we de kwaliteit van leven van PDCM-patiënten beoordelen door middel van vragenlijsten. Door middel van deze studie verwachten we aan te tonen dat in water oplosbaar co-enzym Q10 een complementaire therapie voor PDCM zal zijn, en de hartfunctie zal verbeteren, de antioxidantcapaciteit zal verhogen, de verslechtering van de hartfunctie zal vertragen en ontstekingen zal verminderen, en de snelheid van harttransplantatie verder zal verminderen en verhogen kwaliteit van leven in PDCM.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische gedilateerde cardiomyopathie gedefinieerd als linkerventrikel-ejectiefractie ≤ 40% door cardiaal echo-onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie
  • Aritmie
  • Aangeboren hartafwijkingen
  • Acute myocarditis
  • Zwangere en zogende tieners
  • Antioxidant vitamines gebruikers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Etiket openen
in water oplosbare ubiquinol
10 mg/kg LG/d, door orale druppels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
Linkerventrikel-ejectiefractie (%) wordt gemeten door cardiale echo.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van plasma-co-enzym Q10
Tijdsspanne: 6 maanden
Plasma-co-enzym Q10 (micromol/L) zal worden gemeten door middel van hogedrukvloeistofchromatografie.
6 maanden
B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: 6 maanden
BNP (pg/mL) zal worden gemeten door middel van fluorescentie-immunoassay.
6 maanden
malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 6 maanden
MDA (micromol/L) wordt gemeten door middel van een met thiobarbituurzuur reagerende stof.
6 maanden
katalase (CAT)
Tijdsspanne: 6 maanden
rode bloedcellen niveau van CAT in eenheid/mg eiwit.
6 maanden
glutathionperoxide (GPx)
Tijdsspanne: 6 maanden
rode bloedcellen niveau van GPx in eenheid/mg eiwit.
6 maanden
superoxidedismutase (SOD)
Tijdsspanne: 6 maanden
rode bloedcellen niveau van SOD in eenheid/mg eiwit.
6 maanden
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
hs-CRP (mg/dL) wordt gemeten met immunoturbidimetrie.
6 maanden
hooggevoelige interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 6 maanden
IL-6 (pg/dL) zal worden gemeten met een immunosorbenttest.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren