Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiell roll för vattenlöslig ubikinol i komplementär terapi för pediatrisk dilaterad kardiomyopati

10 juli 2018 uppdaterad av: Yeh, Chung Shan Medical University
Pediatrisk dilaterad kardiomyopati (PDCM) är den vanligaste formen hos barn. Vattenlösligt koenzym Q10 (ubiquinol) absorberas bättre än lipidlösligt koenzym Q10 (ubiquinone) och är direkt involverat i antioxidantcykeln. Eftersom koenzym Q10 har visat betydande hälsofördelar hos vuxna patienter med hjärt-kärlsjukdom, är det värt att studera vattenlösliga koenzym Q10-tillskott för att utvärdera deras potentiella roll som komplementär terapi för PDCM. Syftet med denna studie är att utforska den potentiella rollen av vattenlöslig ubiquinol i komplementär terapi för pediatrisk kardiomyopati. Vi kommer att rekrytera 25 barn med primär PDCM (ålder 0-20 år) och undersöka sambandet mellan coenzym Q10-nivå och hjärtfunktion (vänsterkammarfraktionell förkortning och ejektionsfraktion och natriuretisk peptid av B-typ), oxidativ stress (malondialdehyd), antioxidant enzymaktivitet (katalas, glutationperoxid och superoxiddismutas) och inflammation (högkänsligt C-reaktivt protein och interleukin-6) i PMC efter 6 månaders vattenlösligt ubikinoltillskott (10 mg/kg kroppsvikt/dag, med orala droppar) . Dessutom kommer vi att bedöma livskvaliteten för PDCM-patienter genom frågeformulär. Genom denna studie förväntar vi oss att visa att vattenlösligt koenzym Q10 kommer att vara en komplementär terapi för PDCM, och kommer att förbättra hjärtfunktionen, öka antioxidantkapaciteten, sakta ner försämringen av hjärtfunktionen och minska inflammation, och ytterligare minska hastigheten för hjärttransplantation och öka livskvaliteten i PDCM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatrisk dilaterad kardiomyopati definierad som vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 40 % vid hjärtekoundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Arytmi
  • Medfödda hjärtfel
  • Akut myokardit
  • Gravida och ammande tonåringar
  • Antioxidant vitaminer användare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öppna etiketten
vattenlöslig ubiquinol
10 mg/kg kroppsvikt/dag, genom orala droppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (%) kommer att mätas med hjärteko.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av plasmakoenzym Q10
Tidsram: 6 månader
Plasmakoenzym Q10 (mikromol/L) kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi.
6 månader
B-typ natriuretisk peptid (BNP)
Tidsram: 6 månader
BNP (pg/ml) kommer att mätas genom fluorescensimmunanalys.
6 månader
malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 6 månader
MDA (mikromol/L) kommer att mätas med tiobarbitursyrareagerande substans.
6 månader
katalas (CAT)
Tidsram: 6 månader
röda blodkroppar nivå av CAT i enhet/mg protein.
6 månader
glutationperoxid (GPx)
Tidsram: 6 månader
röda blodkroppars nivå av GPx i enhet/mg protein.
6 månader
superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: 6 månader
röda blodkroppars nivå av SOD i enhet/mg protein.
6 månader
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 6 månader
hs-CRP (mg/dL) kommer att mätas med immunturbidimetri.
6 månader
högkänslig interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 6 månader
IL-6 (pg/dL) kommer att mätas med immunosorbentanalys.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera