Vesiliukoisen ubikinolin mahdollinen rooli lasten laajentuneen kardiomyopatian täydentävässä hoidossa
tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Yeh, Chung Shan Medical University
Lasten dilatoiva kardiomyopatia (PDCM) on yleisin lasten mielialamuoto.
Vesiliukoinen koentsyymi Q10 (ubikinoli) imeytyy paremmin kuin rasvaliukoinen koentsyymi Q10 (ubikinoni) ja osallistuu suoraan antioksidanttikiertoon.
Koska koentsyymi Q10 on osoittanut merkittäviä terveyshyötyjä aikuispotilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kannattaa tutkia vesiliukoisia koentsyymi Q10 -lisäaineita, jotta voidaan arvioida niiden mahdollinen rooli PDCM:n täydentävänä hoitona.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vesiliukoisen ubikinolin mahdollista roolia lasten kardiomyopatian täydentävässä hoidossa.
Rekrytoimme 25 lasta, joilla on primaarinen PDCM (ikä 0-20 v) ja tutkimme koentsyymi Q10 -tason ja sydämen toiminnan välistä suhdetta (vasemman kammion fraktiolyhennys- ja ejektiofraktio sekä B-tyypin natriureettinen peptidi), oksidatiivisen stressin (malondialdehydi), antioksidantin välillä. entsyymien aktiivisuus (katalaasi, glutationiperoksidi ja superoksididismutaasi) ja tulehdus (korkea herkkyys C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6) PMC:ssä kuuden kuukauden vesiliukoisen ubikinolin lisäyksen jälkeen (10 mg/kg BW/d, oraalistippoina) .
Lisäksi arvioimme PDCM-potilaiden elämänlaatua kyselylomakkeella.
Tällä tutkimuksella odotamme osoittavamme, että vesiliukoinen koentsyymi Q10 on täydentävä hoito PDCM:lle ja parantaa sydämen toimintaa, lisää antioksidanttikapasiteettia, hidastaa sydämen toiminnan heikkenemistä ja vähentää tulehdusta sekä vähentää edelleen sydämensiirtojen määrää ja parantaa elämänlaatua PDCM:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten laajentuva kardiomyopatia, joka määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi ≤ 40 % sydämen kaikututkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Rytmihäiriö
- Synnynnäiset sydänvauriot
- Akuutti sydänlihastulehdus
- Raskaana olevat ja imettävät teinit
- Antioksidanttisten vitamiinien käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avaa etiketti
vesiliukoinen ubikinoli
|
10 mg/kg BW/d, oraalisilla tippoina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (%) mitataan sydämen kaikulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman koentsyymi Q10 tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Plasman koentsyymi Q10 (mikromol/l) mitataan korkean erotuskyvyn nestekromatografialla.
|
6 kuukautta
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BNP (pg/ml) mitataan fluoresenssi-immunomäärityksellä.
|
6 kuukautta
|
|
malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MDA (mikromolia/l) mitataan tiobarbituurihapolla reagoivalla aineella.
|
6 kuukautta
|
|
katalaasi (CAT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
punasolujen CAT-taso yksikkönä/mg proteiinia.
|
6 kuukautta
|
|
glutationiperoksidi (GPx)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
GPx:n punasolujen taso yksikkönä/mg proteiinia.
|
6 kuukautta
|
|
superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
punasolujen SOD-taso yksikkönä/mg proteiinia.
|
6 kuukautta
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hs-CRP (mg/dL) mitataan immunoturbidimetrialla.
|
6 kuukautta
|
|
erittäin herkkä interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-6 (pg/dl) mitataan immunosorbenttimäärityksellä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST105-2628-B-040-MY2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .