Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandopløseligt ubiquinols potentielle rolle i komplementær terapi for pædiatrisk dilateret kardiomyopati

10. juli 2018 opdateret af: Yeh, Chung Shan Medical University
Pædiatrisk dilateret kardiomyopati (PDCM) er den mest almindelige form hos børn. Vandopløseligt coenzym Q10 (ubiquinol) absorberes bedre end lipidopløseligt coenzym Q10 (ubiquinon) og er direkte involveret i antioxidantcyklussen. Fordi coenzym Q10 har vist betydelige sundhedsmæssige fordele hos voksne patienter med kardiovaskulær sygdom, er det værd at studere vandopløselige coenzym Q10 kosttilskud for at evaluere deres potentielle rolle som komplementær terapi for PDCM. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den potentielle rolle af vandopløseligt ubiquinol i komplementær terapi for pædiatrisk kardiomyopati. Vi vil rekruttere 25 børn med primær PDCM (alder 0-20 år) og undersøge forholdet mellem coenzym Q10 niveau og hjertefunktion (venstre ventrikel fraktionel forkortelse og ejektionsfraktion og B-type natriuretisk peptid), oxidativ stress (malondialdehyd), antioxidant enzymaktivitet (katalase, glutathionperoxid og superoxiddismutase) og inflammation (højfølsomt C-reaktivt protein og interleukin-6) i PMC efter 6 måneders vandopløseligt ubiquinoltilskud (10 mg/kg lgv/d, ved orale dråber) . Derudover vil vi vurdere livskvaliteten for PDCM-patienter ved hjælp af spørgeskema. Gennem denne undersøgelse forventer vi at demonstrere, at vandopløseligt coenzym Q10 vil være en komplementær terapi for PDCM og vil forbedre hjertefunktionen, øge antioxidantkapaciteten, langsom forringelse af hjertefunktionen og reducere inflammation og yderligere reducere hastigheden af ​​hjertetransplantation og øge livskvaliteten i PDCM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatrisk dilateret kardiomyopati defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40 % ved hjerteekkoundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhøjet blodtryk
  • Arytmi
  • Medfødte hjertefejl
  • Akut myokarditis
  • Gravide og ammende teenagere
  • Antioxidant vitaminer brugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben etiket
vandopløseligt ubiquinol
Kosttilskud: Vandopløselig Ubiquinol
10 mg/kg lgv/d, ved orale dråber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%) vil blive målt ved hjerteekko.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af plasma coenzym Q10
Tidsramme: 6 måneder
Plasma coenzym Q10 (mikromol/L) vil blive målt ved højtydende væskekromatografi.
6 måneder
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: 6 måneder
BNP (pg/mL) vil blive målt ved fluorescens immunoassay.
6 måneder
malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 6 måneder
MDA (mikromol/L) vil blive målt ved hjælp af thiobarbitursyre-reagerende stof.
6 måneder
katalase (CAT)
Tidsramme: 6 måneder
røde blodlegemer niveau af CAT i enhed/mg protein.
6 måneder
glutathionperoxid (GPx)
Tidsramme: 6 måneder
røde blodlegemers niveau af GPx i enhed/mg protein.
6 måneder
superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: 6 måneder
røde blodlegemer niveau af SOD i enhed/mg protein.
6 måneder
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 6 måneder
hs-CRP (mg/dL) vil blive målt ved immunturbidimetri.
6 måneder
højsensitiv interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 6 måneder
IL-6 (pg/dL) vil blive målt ved immunosorbent assay.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST105-2628-B-040-MY2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk dilateret kardiomyopati

Kliniske forsøg med Vandopløselig Ubiquinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner