Rôle potentiel de l'ubiquinol hydrosoluble dans la thérapie complémentaire de la cardiomyopathie dilatée pédiatrique
10 juillet 2018 mis à jour par: Yeh, Chung Shan Medical University
La cardiomyopathie dilatée pédiatrique (PDCM) est la forme la plus fréquente chez les enfants.
La coenzyme hydrosoluble Q10 (ubiquinol) est mieux absorbée que la coenzyme liposoluble Q10 (ubiquinone) et est directement impliquée dans le cycle antioxydant.
Étant donné que la coenzyme Q10 a montré des avantages significatifs pour la santé chez les patients adultes atteints de maladies cardiovasculaires, il est utile d'étudier les suppléments de coenzyme Q10 solubles dans l'eau pour évaluer leur rôle potentiel en tant que thérapie complémentaire pour le PDCM.
Le but de cette étude est d'explorer le rôle potentiel de l'ubiquinol hydrosoluble dans le traitement complémentaire de la cardiomyopathie pédiatrique.
Nous recruterons 25 enfants atteints de PDCM primaire (âgés de 0 à 20 ans) et examinerons la relation entre le niveau de coenzyme Q10 et la fonction cardiaque (raccourcissement fractionnel ventriculaire gauche et fraction d'éjection, et peptide natriurétique de type B), le stress oxydatif (malondialdéhyde), les antioxydants activité des enzymes (catalase, peroxyde de glutathion et superoxyde dismutase) et inflammation (protéine C-réactive à haute sensibilité et interleukine-6) dans les PMC après 6 mois de supplémentation en ubiquinol hydrosoluble (10 mg/kg de poids corporel/jour, par gouttes orales) .
De plus, nous évaluerons la qualité de vie des patients PDCM par questionnaire.
Grâce à cette étude, nous espérons démontrer que la coenzyme Q10 soluble dans l'eau sera une thérapie complémentaire pour le PDCM, et améliorera la fonction cardiaque, augmentera la capacité antioxydante, ralentira la détérioration de la fonction cardiaque et réduira l'inflammation, et réduira davantage le taux de transplantation cardiaque et améliorer la qualité de vie en PDCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Taichung, Taïwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cardiomyopathie dilatée pédiatrique définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % par échographie cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Arythmie
- Malformations cardiaques congénitales
- Myocardite aiguë
- Adolescentes enceintes et allaitantes
- Utilisateurs de vitamines antioxydantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étiquette ouverte
ubiquinol hydrosoluble
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10 mg/kg PC/j, en gouttes orales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 6 mois
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La fraction d'éjection ventriculaire gauche (%) sera mesurée par écho cardiaque.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de coenzyme plasmatique Q10
Délai: 6 mois
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La coenzyme plasmatique Q10 (micromol/L) sera mesurée par chromatographie liquide à haute performance.
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6 mois
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Peptide natriurétique de type B (BNP)
Délai: 6 mois
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Le BNP (pg/mL) sera mesuré par immunodosage par fluorescence.
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6 mois
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malondialdéhyde (MDA)
Délai: 6 mois
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Le MDA (micromol/L) sera mesuré par la substance réagissant avec l'acide thiobarbiturique.
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6 mois
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catalase (CAT)
Délai: 6 mois
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niveau de globules rouges de CAT en unité/mg de protéine.
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6 mois
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peroxyde de glutathion (GPx)
Délai: 6 mois
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taux de globules rouges de GPx en unité/mg de protéine.
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6 mois
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superoxyde dismutase (SOD)
Délai: 6 mois
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taux de SOD dans les globules rouges en unité/mg de protéine.
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6 mois
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protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: 6 mois
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La hs-CRP (mg/dL) sera mesurée par immunoturbidimétrie.
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6 mois
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interleukine-6 haute sensibilité (IL-6)
Délai: 6 mois
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L'IL-6 (pg/dL) sera dosée par dosage immunosorbant.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST105-2628-B-040-MY2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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