Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Potenziale ruolo dell'ubichinolo idrosolubile nella terapia complementare per la cardiomiopatia dilatativa pediatrica

10 luglio 2018 aggiornato da: Yeh, Chung Shan Medical University
La cardiomiopatia dilatativa pediatrica (PDCM) è la forma più comune nei bambini. Il coenzima Q10 idrosolubile (ubichinolo) viene assorbito meglio del coenzima Q10 liposolubile (ubichinone) ed è direttamente coinvolto nel ciclo antiossidante. Poiché il coenzima Q10 ha mostrato significativi benefici per la salute nei pazienti adulti con malattie cardiovascolari, vale la pena studiare gli integratori di coenzima Q10 solubile in acqua per valutare il loro ruolo potenziale come terapia complementare per PDCM. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare il ruolo potenziale dell'ubiquinolo idrosolubile nella terapia complementare per la cardiomiopatia pediatrica. Recluteremo 25 bambini con PDCM primario (età 0-20 anni) ed esamineremo la relazione tra livello di coenzima Q10 e funzione cardiaca (accorciamento frazionale del ventricolo sinistro e frazione di eiezione e peptide natriuretico di tipo B), stress ossidativo (malondialdeide), antiossidante attività enzimatica (catalasi, glutatione perossido e superossido dismutasi) e infiammazione (proteina C-reattiva ad alta sensibilità e interleuchina-6) nella PMC dopo 6 mesi di integrazione di ubichinolo idrosolubile (10 mg/kg peso corporeo/giorno, mediante gocce orali) . Inoltre, valuteremo la qualità della vita dei pazienti con PDCM tramite questionario. Attraverso questo studio, ci aspettiamo di dimostrare che il coenzima Q10 solubile in acqua sarà una terapia complementare per PDCM e migliorerà la funzione cardiaca, aumenterà la capacità antiossidante, rallenterà il deterioramento della funzione cardiaca e ridurrà l'infiammazione e ridurrà ulteriormente il tasso di trapianto di cuore e aumentare la qualità della vita nei PDCM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiomiopatia dilatativa pediatrica definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40% mediante esame ecografico cardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Aritmia
  • Difetti cardiaci congeniti
  • Miocardite acuta
  • Adolescenti in gravidanza e in allattamento
  • Utenti di vitamine antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etichetta aperta
Ubichinolo idrosolubile
Integratore alimentare: Ubichinolo idrosolubile
10 mg/kg peso corporeo/giorno, per gocce orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi
La frazione di eiezione ventricolare sinistra (%) sarà misurata mediante ecografia cardiaca.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di coenzima Q10 plasmatico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il coenzima plasmatico Q10 (micromol/L) sarà misurato mediante cromatografia liquida ad alta prestazione.
6 mesi
Peptide natriuretico di tipo B (BNP)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il BNP (pg/mL) sarà misurato mediante immunodosaggio a fluorescenza.
6 mesi
malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'MDA (micromol/L) sarà misurato dalla sostanza che reagisce con l'acido tiobarbiturico.
6 mesi
catalasi (CAT)
Lasso di tempo: 6 mesi
livello di globuli rossi di CAT in unità/mg di proteine.
6 mesi
perossido di glutatione (GPx)
Lasso di tempo: 6 mesi
livello di globuli rossi di GPx in unità/mg di proteine.
6 mesi
superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: 6 mesi
livello di globuli rossi di SOD in unità/mg di proteine.
6 mesi
proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
hs-CRP (mg/dL) sarà misurata mediante immunoturbidimetria.
6 mesi
interleuchina-6 ad alta sensibilità (IL-6)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'IL-6 (pg/dL) sarà misurato mediante saggio di immunoassorbimento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ping-Ting Lin, Ph.D., School of Nutrition, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST105-2628-B-040-MY2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ubichinolo idrosolubile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi