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婦人科手術後の癒着のある女性とない女性の腹膜幹細胞の違い

2016年7月25日 更新者:Prof. Dr. Dr. med. Rudy Leon De Wilde、Pius-Hospital Oldenburg
私たちの研究は、腹膜癒着の原因となる腹部の可能性のある多能性細胞集団を特徴付けることを目的としています。 したがって、癒着の有無にかかわらず計画された腹腔鏡手術を受けている女性からサンプルを採取し、細胞を分離し、多能性のマーカーについて特徴付けたいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

腹膜癒着は、腹腔または骨盤腔内の 2 つの通常分離した解剖学的構造間の結合組織バンドです。 これらの癒着は、骨盤や腹部に関係する婦人科手術やその他の手術の後に発生する可能性があります。 癒着は、臨床的にも経済的にも深刻な結果をもたらします。 腹膜癒着が存在する場合、術中の出血量が多くなり、裂傷の発生率が高くなるため、実質的な罹患率 (慢性疼痛から閉塞および不妊まで) と、追加の手術が必要な場合の外科的リスクが高くなります。 手術期間の延長と相まって、経済的な影響は計り知れません。 2011 年の調査では、癒着関連の手術の費用は、米国だけで 23 億米ドルと見積もられています。 これらの手術の 46.3% は、婦人科領域にその起源または局在がありました。 接着溶解の発生 - 義務的な腹膜癒着は、今日まで不明のままです。

すべての手術の後、72 時間以内にサイトカインによって誘発された線維性バンドが現れます。 通常、これらのバンドは、10 日以内に線維素溶解シーケンスによって除去されます。

その後も持続する癒着については、一般に受け入れられている仮定は、原因不明の線維素溶解シーケンスの失敗があるというものです。 10 ~ 14 日以上持続する癒着は、より厚くなり、血管化します。 これらの「成体」癒着では、フィブリンだけでなく、脂肪組織、平滑筋、有髄および無髄の軸索も見られます。

発生生物学では、これらの組織は異なる胚葉、すなわち中胚葉と外胚葉から区別されます。 複数の胚葉から細胞を見つけることは、それらの接着が発生する前駆細胞のような複数、複数、または幹細胞を指します。 このような細胞集団は、執筆日まで腹部で特徴付けられていませんが、複数の研究者が腹部に位置する多能性前駆細胞を仮定する証拠 (中皮から間葉への移行から複数​​の胚葉への分化のクラスターに及ぶ) が示されています。中皮下。

したがって、私たちの研究では、オルデンバーグのピウス病院の婦人科病棟で腹腔鏡手術を指示された被験者の腹膜癒着のある被験者とない被験者の癒着、腹膜壁の内層、および大網から腹膜サンプルを採取します。

サンプルは手順の一部として定期的に採取され、通常は廃棄されます。 手術の少なくとも 24 時間前に、対象者は、私たちの研究のためにそれらのサンプルを提供することにインフォームド コンセントを与える機会があります。 したがって、この研究は、被験者が研究に参加することによって追加のリスクを負わないように設計されています. 本契約への参加または拒否は、被験者の治療または手術結果に影響を与えません。 また、私たちの研究に参加することで、被験者に利益や追加のリスクが生じることはありません.

その後、サンプルはライプツィヒ大学に運ばれ、そこで培養、分離、細胞の特徴付けが行われます。 キャラクタリゼーションは、主に多能性マーカー、セルソーティング、イムノアッセイの適用になります。 発現プロファイルは、中皮から間葉へのシフトをさらに理解するために使用されます。 私たちの調査結果に応じて、分析のプロトコルは博士と相談して調整されます。 博士。 De WildeとProf. dr。 バダー。

調査には約 6 か月かかり、執筆と出版にはさらに 6 か月かかります。 この研究は、オルデンバーグ大学の研究資金プールによって資金提供されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オルデンバーグのピウス病院の婦人科で、予定された骨盤婦人科外科治療を受けているすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の女性。
  2. 採用時に妊娠検査陰性であり、採用時から十分な避妊を行っている女性
  3. -予定された骨盤婦人科手術(開腹術または腹腔鏡検査)を必要とする婦人科病理のある女性。
  4. 原発性腹膜疾患のない女性。

除外基準:

  1. 原発性腹膜病変を有する女性。
  2. 緊急手術
  3. -過去6か月間に全身免疫抑制療法を受けている患者
  4. -現在、腹腔内または骨盤内膿瘍または全身感染症の患者
  5. 妊婦
  6. 別の臨床試験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術歴なし、癒着あり。
患者は以前に腹部手術を受けていません。 検査では、腹膜癒着が見られます。
患者は計画された婦人科手術を受けます。 定期的に採取される組織サンプルは寄付されます。
以前の手術はなく、癒着はありません。
患者は以前に腹部手術を受けていません。 検査では、腹膜癒着は見られません。
患者は計画された婦人科手術を受けます。 定期的に採取される組織サンプルは寄付されます。
以前の手術、癒着あり。
患者は以前に腹部手術を受けています。 検査では、腹膜癒着が見られます。
患者は計画された婦人科手術を受けます。 定期的に採取される組織サンプルは寄付されます。
以前の手術、癒着はありません。
患者は以前に腹部手術を受けています。 検査では、腹膜癒着は見られません。
患者は計画された婦人科手術を受けます。 定期的に採取される組織サンプルは寄付されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多能性マーカー (Sox2、Nanog、Klf 4、Oct 3/4)
時間枠:少なくとも10
前回の手術からの日数
少なくとも10

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PHDW-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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