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부인과 수술 후 유착 유무에 따른 복막줄기세포의 차이

2016년 7월 25일 업데이트: Prof. Dr. Dr. med. Rudy Leon De Wilde, Pius-Hospital Oldenburg
우리의 연구는 복막 유착을 담당하는 복부에서 가능한 만능 세포 집단을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 따라서 우리는 유착 유무에 관계없이 예정된 복강경 수술을 받는 여성의 샘플을 채취하여 세포를 분리하고 다능성 마커에 대해 특성화하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

복막 유착은 복강 또는 골반강 내에서 일반적으로 분리된 두 개의 해부학적 구조 사이의 결합 조직 띠입니다. 이러한 유착은 골반 또는 복부와 관련된 부인과 또는 기타 수술 후에 발생할 수 있습니다. 유착은 심각한 임상적, 경제적 결과를 초래합니다. 상당한 이환율(만성 통증에서 폐색 및 불임에 이르기까지)이 있으며 추가 수술이 필요한 경우 복막 유착이 있을 때 더 높은 수술 중 혈액 손실과 더 높은 열상 발생률로 인해 더 높은 수술 위험이 있습니다. 긴 수술 기간과 함께 경제적 효과는 엄청납니다. 2011년 연구에서는 유착 관련 수술 비용이 미국에서만 23억 달러로 추산되었습니다. 그 수술의 46.3%는 부인과 영역에서 시작되거나 국소화되었습니다. 유착 용해의 기원 - 강제 복막 유착은 지금까지 불분명합니다.

모든 수술 후 72시간 이내에 사이토카인 유도 섬유증 밴드가 나타납니다. 일반적으로 이러한 밴드는 10일 이내에 섬유소용해 시퀀스에 의해 제거됩니다.

나중에 지속되는 유착의 경우 일반적으로 허용되는 가정은 원인을 알 수 없는 섬유소 용해 순서의 실패가 있다는 것입니다. 10-14일 이상 지속되는 유착은 더 두꺼워지고 혈관화됩니다. 이러한 "성인" 유착에서는 피브린뿐만 아니라 지방 조직, 평활근, 수초화 축삭 및 비수초화 축삭도 발견됩니다.

발달 생물학에서 이러한 조직은 다른 배아층, 즉 중배엽과 외배엽과 구별됩니다. 다중 생식층에서 세포를 찾는 것은 그러한 유착이 발생하는 전구체 세포와 같은 복수형, 다중형 또는 줄기 세포를 가리킵니다. 이러한 세포 집단은 작성일까지 복부에서 특성화되지 않았지만, 여러 연구자가 복부에 위치한 다능성 전구 세포를 가정하게 만든 증거(중피에서 중간엽으로의 이동에서 다중 배엽으로의 분화 클러스터로의 범위)를 보여주었습니다. 중피하층.

따라서 우리의 연구에서 우리는 Oldenburg에 있는 Pius 병원의 산부인과 병동에서 표시된 복강경 수술을 받는 피험자에서 복막 유착이 있거나 없는 피험자의 유착, 복벽 내벽 및 대망에서 복막 샘플을 채취할 것입니다.

샘플은 절차의 일부로 일상적으로 채취되며 일반적으로 폐기됩니다. 수술 최소 24시간 전에 피험자는 연구를 위해 해당 샘플을 기증하는 데 정보에 입각한 동의를 할 기회를 갖게 됩니다. 따라서 이 연구는 피험자가 연구에 참여함으로써 추가 위험을 겪지 않는 방식으로 설계되었습니다. 이에 대한 참여 또는 거부는 피험자의 치료 또는 수술 결과에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 또한 연구에 참여해도 피험자에게 어떠한 이점이나 추가 위험이 없습니다.

그런 다음 샘플을 라이프치히 대학으로 가져가 세포를 배양, 분리 및 특성화합니다. 특성화는 주로 다능성 마커, 세포 분류 및 면역 분석의 적용이 될 것입니다. 중피에서 간엽으로의 이동을 더 이해하기 위해 발현 프로필이 사용될 것입니다. 연구 결과에 따라 분석 프로토콜은 Prof. dr. 박사. De Wilde와 Dr. 베이더.

이 연구는 약 6개월이 소요되며 작성 및 출판을 위한 추가 6개월이 소요됩니다. 이 연구는 Oldenburg 대학의 연구 기금 풀에서 자금을 지원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Oldenburg의 Pius 병원 산부인과에서 예정된 골반 부인과 수술 치료를 받는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성.
  2. 모집 당시 임신 테스트 결과가 음성이었고 모집 당시부터 충분한 피임을 한 여성
  3. 개복술 또는 복강경 검사 중 예정된 골반 부인과 수술이 필요한 부인과 병리가 있는 여성.
  4. 원발성 복막 질환이 없는 여성.

제외 기준:

  1. 원발성 복막 병리를 가진 여성입니다.
  2. 응급 수술
  3. 최근 6개월 이내에 전신면역억제요법을 받고 있는 환자
  4. 현재 복강 내 또는 골반 농양 또는 전신 감염이 있는 환자
  5. 임산부
  6. 다른 임상 시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이전 수술 없음, 유착 있음.
환자는 이전에 복부 수술을 받은 적이 없습니다. 검사 결과 복막 유착이 나타났습니다.
환자는 계획된 부인과 수술을 받습니다. 일상적으로 채취되는 조직 샘플이 기증됩니다.
이전 수술, 유착 없음.
환자는 이전에 복부 수술을 받은 적이 없습니다. 검사 결과 복막 유착이 없는 것으로 나타났습니다.
환자는 계획된 부인과 수술을 받습니다. 일상적으로 채취되는 조직 샘플이 기증됩니다.
이전 수술, 유착이 있음.
환자는 이전에 복부 수술을 받은 적이 있습니다. 검사 결과 복막 유착이 나타났습니다.
환자는 계획된 부인과 수술을 받습니다. 일상적으로 채취되는 조직 샘플이 기증됩니다.
이전 수술, 유착 없음.
환자는 이전에 복부 수술을 받은 적이 있습니다. 검사 결과 복막 유착이 없는 것으로 나타났습니다.
환자는 계획된 부인과 수술을 받습니다. 일상적으로 채취되는 조직 샘플이 기증됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만능 마커(Sox2, Nanog, Klf 4, Oct 3/4)
기간: 최소 10
이전 수술 후 일
최소 10

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PHDW-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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