妇科手术后有无粘连的女性腹膜干细胞的差异
研究概览
详细说明
腹膜粘连是腹腔或盆腔内两个通常独立的解剖结构之间的结缔组织带。 这些粘连可能发生在涉及骨盆或腹部的妇科或其他手术之后。 粘连具有严重的临床和经济后果。 如果需要额外的手术,则存在大量的发病率(从慢性疼痛到梗阻和不育)并且手术风险更高,因为术中失血量更高,并且存在腹膜粘连时撕裂的发生率更高。 结合延长的手术时间,经济影响是巨大的。 2011 年的一项研究估计,仅在美国,粘连相关手术的成本就达到 23 亿美元。 这些手术中有 46.3% 起源于或定位于妇科领域。 粘连溶解的起源 - 强制性腹膜粘连至今仍不清楚。
所有手术后,细胞因子诱导的纤维化带会在 72 小时内出现。 通常这些条带会在 10 天内被纤溶序列消除。
对于之后持续存在的粘连,普遍接受的假设是,纤维蛋白溶解序列的失败原因不明。 持续超过 10-14 天的粘连会变厚并形成血管。 在那些“成人”粘连中,不仅发现了纤维蛋白,而且还发现了脂肪组织、平滑肌以及有髓鞘和未有髓鞘的轴突。
在发育生物学中,这些组织从不同的胚层分化而来,即中胚层和外胚层。 从多个胚层寻找细胞指向多细胞、多细胞或干细胞样前体细胞,这些粘连从中发展。 截至本文撰写之日,此类细胞群尚未在腹部得到表征,尽管研究显示了证据(从间皮细胞到间充质细胞转变到多个胚层的分化簇),这使得多名研究人员假设一个多能前体细胞位于皮下层。
因此,在我们的研究中,我们将从在奥尔登堡 Pius 医院妇科病房接受指定腹腔镜手术的受试者中有和没有腹膜粘连的受试者的粘连、腹膜壁衬里和网膜采集腹膜样本。
样品作为程序的一部分被例行采集并且通常被丢弃。 至少在手术前 24 小时,受试者将有机会在知情的情况下同意为我们的研究捐赠这些样本。 因此,该研究的设计方式使受试者不会因参与研究而承受额外的风险。 参加或拒绝参加对受试者的治疗或手术结果均无任何影响。 此外,参加我们的研究不会给受试者带来任何好处或额外风险。
然后将样本带到莱比锡大学,我们将在那里培养、分离和表征细胞。 表征将主要是多能性标记物、细胞分选和免疫测定的应用。 表达谱将用于进一步了解间皮细胞到间充质细胞的转变。 根据我们的发现,将与教授博士协商调整分析方案。 博士 De Wilde 和 Prof. dr. 巴德。
该研究大约需要 6 个月,另外还有 6 个月用于写作和发表。 该研究由奥尔登堡大学的研究基金资助。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rudy Leon De Wilde, Prof. dr. dr. med
- 电话号码:0441 2291501
- 邮箱:gyn-sekretariat@pius-hospital.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁的女性。
- 女性在招募时妊娠试验呈阴性,并且从招募时起就采取了充分的避孕措施
- 患有任何妇科病症并需要安排盆腔妇科手术(开腹手术或腹腔镜手术)的女性。
- 没有原发性腹膜疾病的女性。
排除标准:
- 患有原发性腹膜病变的女性。
- 紧急手术
- 过去 6 个月内接受过全身免疫抑制治疗的患者
- 目前有腹腔内或盆腔脓肿或全身感染的患者
- 怀孕的女人
- 同时参与另一项临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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之前没有手术,存在粘连。
患者之前没有进行过腹部手术。
检查可见腹膜粘连。
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患者接受计划的妇科手术。
捐赠常规采集的组织样本。
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之前没有手术,没有粘连。
患者之前没有进行过腹部手术。
检查显示无腹膜粘连。
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患者接受计划的妇科手术。
捐赠常规采集的组织样本。
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既往手术,存在粘连。
患者之前曾接受过腹部手术。
检查可见腹膜粘连。
|
患者接受计划的妇科手术。
捐赠常规采集的组织样本。
|
既往手术,无粘连。
患者之前曾接受过腹部手术。
检查显示无腹膜粘连。
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患者接受计划的妇科手术。
捐赠常规采集的组织样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多能性标记物(Sox2、Nanog、Klf 4,10 月 3 日/4 日)
大体时间:至少 10
|
自上次手术以来的天数
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至少 10
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
组织样本捐赠的临床试验
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