Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i peritoneale stamceller hos kvinder med og uden adhæsioner efter gynækologisk kirurgi

25. juli 2016 opdateret af: Prof. Dr. Dr. med. Rudy Leon De Wilde, Pius-Hospital Oldenburg
Vores undersøgelse sigter mod at karakterisere en mulig pluripotent cellepopulation i maven, der er ansvarlig for peritoneale adhæsioner. Vi ønsker derfor at tage prøver fra kvinder, der gennemgår planlagt laparoskopisk kirurgi med og uden adhæsioner, isolere cellerne og karakterisere dem for markører for pluripotens.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritoneale adhæsioner er bindevævsbånd mellem to normalt adskilte anatomiske strukturer i bughulen eller bækkenhulen. Disse sammenvoksninger kan forekomme efter gynækologiske eller andre operationer, der involverer bækken eller mave. Adhæsioner har alvorlige kliniske såvel som økonomiske konsekvenser. Der er betydelig morbiditet (fra kroniske smerter til obstruktioner og infertilitet) og en højere kirurgisk risiko, hvis der er behov for yderligere kirurgi, på grund af et højere intraoperativt blodtab og en højere forekomst af flænger, når der er peritoneale adhæsioner. I kombination med en længere operationsvarighed er den økonomiske virkning enorm. En undersøgelse fra 2011 anslåede omkostningerne ved adhæsionsrelaterede operationer til 2,3 milliarder amerikanske dollars udelukkende i USA. 46,3 % af disse operationer havde deres oprindelse eller lokalisering i det gynækologiske område. Tilblivelsen af ​​adhæsiolyse - obligatoriske peritoneale adhæsioner er stadig uklar til denne dato.

Efter alle operationer vises cytokininducerede fibrotiske bånd inden for 72 timer. Normalt elimineres disse bånd af en fibrinolytisk sekvens inden for 10 dage.

For adhæsioner, der fortsætter efterfølgende, er den almindeligt accepterede antagelse, at der er en fejl i den fibrinolytiske sekvens med ukendt oprindelse. Sammenvoksninger, der varer i mere end 10-14 dage, bliver tykkere og vaskulariseres. I disse "voksne" adhæsioner findes ikke kun fibrin, men også fedtvæv, glatte muskler og myeliniserede og umyeliniserede axoner.

I udviklingsbiologien adskiller disse væv sig fra forskellige kimlag, nemlig mesoderm og ektoderm. At finde celler fra flere kimlag peger mod en pluri-, multi- eller stamcelle-lignende precursorcelle, hvorfra disse adhæsioner udvikler sig. En sådan cellepopulation er ikke blevet karakteriseret i maven til skrivedatoen, selvom undersøgelser har vist beviser (lige fra mesothelial - til - mesenkymal skift til klynger af differentiering fra flere kimlag), som fik flere forskere til at postulere en pluripotent forløbercelle placeret i submesothelium.

I vores forskning vil vi derfor tage peritoneale prøver fra adhæsioner, peritoneal vægbeklædning og omentum hos forsøgspersoner med og uden peritoneal adhæsioner hos forsøgspersoner, der gennemgår indiceret laparoskopisk kirurgi på gynækologisk afdeling på Pius hospitalet i Oldenburg.

Prøverne udtages rutinemæssigt som en del af proceduren og kasseres normalt. Mindst 24 timer før operationen vil forsøgspersonerne have en chance for at give deres informerede samtykke til at donere disse prøver til vores undersøgelse. Undersøgelsen er således designet på en måde, så forsøgspersoner ikke vil udsættes for yderligere risiko ved at deltage i undersøgelsen. Deltagelse eller afvisning heraf vil ikke have nogen effekt på behandlingen eller operationsresultatet for forsøgspersonerne. Det vil heller ikke have nogen fordele eller yderligere risici for forsøgspersonerne at deltage i vores undersøgelse.

Prøverne vil derefter blive taget til universitetet i Leipzig, hvor vi vil dyrke, isolere og karakterisere cellerne. Karakterisering vil for det meste være anvendelse af pluripotensmarkører, cellesortering og immunoassays. Ekspressionsprofiler vil blive brugt til yderligere at forstå det mesotheliale - til - mesenkymale skift. Afhængig af vores resultater vil protokollen for analyse blive justeret i samråd med prof. dr. dr. De Wilde og prof. dr. Bader.

Undersøgelsen vil tage cirka 6 måneder, med yderligere 6 måneder til skrivning og udgivelse. Undersøgelsen er finansieret af forskningsfinansieringspuljen ved universitetet i Oldenburg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår planlagt bækken gynækologisk kirurgisk behandling, på gynækologisk afdeling på Pius Hospital, Oldenburg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde på 18 år og derover.
  2. Kvinde med negativ graviditetstest på rekrutteringstidspunktet, og tilstrækkelig prævention fra tidspunktet for
  3. Kvinde med enhver gynækologisk patologi, der kræver planlagt bækken gynækologisk kirurgi, enten laparotomi eller laparoskopi.
  4. Kvinde uden primær peritoneal sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinde med en primær peritoneal patologi.
  2. Akut operation
  3. Patienter under systemisk immunsuppressiv terapi inden for de foregående 6 måneder
  4. Patienter med aktuelle intraabdominale eller bækken abscesser eller systemisk infektion
  5. Gravid kvinde
  6. Samtidig deltagelse i et andet klinisk spor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen tidligere operation, sammenvoksninger til stede.
Patienterne har ikke tidligere fået foretaget en abdominaloperation. Inspektion viser peritoneale adhæsioner.
Patienterne gennemgår planlagt gynækologisk operation. Vævsprøver, som rutinemæssigt tages, doneres.
Ingen tidligere operation, ingen sammenvoksninger til stede.
Patienterne har ikke tidligere fået foretaget en abdominaloperation. Inspektion viser ingen peritoneale adhæsioner.
Patienterne gennemgår planlagt gynækologisk operation. Vævsprøver, som rutinemæssigt tages, doneres.
Tidligere operation, sammenvoksninger til stede.
Patienter har tidligere fået foretaget en abdominal operation. Inspektion viser peritoneale adhæsioner.
Patienterne gennemgår planlagt gynækologisk operation. Vævsprøver, som rutinemæssigt tages, doneres.
Tidligere operation, ingen sammenvoksninger til stede.
Patienter har tidligere fået foretaget en abdominal operation. Inspektion viser ingen peritoneale adhæsioner.
Patienterne gennemgår planlagt gynækologisk operation. Vævsprøver, som rutinemæssigt tages, doneres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pluripotensmarkører (Sox2, Nanog, Klf 4, 3/4 okt)
Tidsramme: mindst 10
dage siden forrige operation
mindst 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHDW-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneale adhæsioner

Kliniske forsøg med Donation af vævsprøver

Abonner