Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot peritoneaalisissa kantasoluissa naisilla, joilla on tarttumia ja joilla ei ole gynekologisen leikkauksen jälkeen

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. med. Rudy Leon De Wilde, Pius-Hospital Oldenburg
Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida mahdollista pluripotenttia solupopulaatiota vatsassa, joka on vastuussa vatsaontelon kiinnittymisistä. Siksi haluamme ottaa näytteitä suunnitellussa laparoskooppisessa leikkauksessa olevilta naisilta, joissa on tai ei ole tartuntoja, eristää solut ja karakterisoida ne pluripotenssimarkkerien varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peritoneaaliset kiinnikkeet ovat sidekudosnauhoja kahden normaalisti erillisen anatomisen rakenteen välillä vatsaontelossa tai lantion sisällä. Nämä tarttumat voivat ilmetä gynekologisten tai muiden lantioon tai vatsaan liittyvien leikkausten jälkeen. Kiinnittymillä on vakavia kliinisiä ja taloudellisia seurauksia. On huomattava sairastuvuus (kroonisesta kivusta tukkeutumiseen ja hedelmättömyyteen) ja suurempi leikkausriski, jos tarvitaan lisäleikkauksia, koska leikkauksen aikana on suurempi verenhukkaa ja haavaumien esiintyvyys on suurempi, kun vatsakalvon kiinnikkeitä esiintyy. Yhdessä pitkän leikkauksen keston kanssa taloudellinen vaikutus on valtava. Vuonna 2011 tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin, että kiinnittymiseen liittyvien leikkausten kustannukset ovat 2,3 miljardia dollaria yksinomaan Yhdysvalloissa. 46,3 % leikkauksista oli peräisin gynekologisesta alueesta. Adhesiolyysin – pakollisten vatsakalvon kiinnittymien – synty on tähän päivään asti epäselvä.

Kaikkien leikkausten jälkeen sytokiinien aiheuttamat fibroottiset vyöhykkeet ilmestyvät 72 tunnin kuluessa. Yleensä nämä vyöhykkeet eliminoidaan fibrinolyyttisellä sekvenssillä 10 päivän kuluessa.

Myöhemminkin jatkuvien kiinnittymien osalta yleisesti hyväksytty oletus on, että fibrinolyyttisessä sekvenssissä on häiriö, jonka alkuperä on tuntematon. Yli 10-14 päivää kestävät tartunnat paksuuntuvat ja vaskularisoituvat. Näissä "aikuisten" adheesioissa ei löydy vain fibriiniä, vaan myös rasvakudosta, sileitä lihaksia ja myelinisoituneita ja myelinisoitumattomia aksoneja.

Kehitysbiologiassa nämä kudokset eroavat eri itukerroksista, nimittäin mesodermista ja ektodermista. Solujen löytäminen useista itukerroksista osoittaa kohti pluri-, multi- tai kantasolun kaltaista esiastesolua, josta nämä adheesiot kehittyvät. Tällaista solupopulaatiota ei ole luonnehdittu vatsassa kirjoittamispäivään mennessä, vaikka tutkimukset ovat osoittaneet todisteita (vaihtelevat mesoteliaalista mesenkymaaliseen siirtymiseen useista itukerroksista erilaistumisklusteriin), jotka saivat useat tutkijat olettamaan pluripotentin esiastesolun, joka sijaitsee submesothelium.

Tutkimuksessamme otamme siksi vatsakalvonäytteitä tartunnoista, vatsakalvon seinämän limakalvosta ja omentumista henkilöiltä, ​​joilla on vatsaontelon tarttumia ja ilman niitä potilailla, joille tehdään indikoitu laparoskooppinen leikkaus Pius-sairaalan gynekologisella osastolla Oldenburgissa.

Näytteet otetaan rutiininomaisesti osana menettelyä ja yleensä hylätään. Vähintään 24 tuntia ennen leikkausta koehenkilöillä on mahdollisuus antaa tietoinen suostumuksensa luovuttaa kyseiset näytteet tutkimukseemme. Tutkimus on siis suunniteltu siten, että koehenkilöt eivät joudu ylimääräiseen riskiin osallistumalla tutkimukseen. Osallistumisella tai kieltäytymisellä ei ole vaikutusta koehenkilöiden hoitoon tai leikkaustulokseen. Myöskään tutkimukseemme osallistumisesta ei aiheudu koehenkilöille mitään hyötyä tai lisäriskejä.

Näytteet viedään sitten Leipzigin yliopistoon, jossa viljellään, eristetään ja karakterisoidaan solut. Karakterisointi on enimmäkseen pluripotenssimarkkerien käyttöä, solujen lajittelua ja immuunimäärityksiä. Ilmentämisprofiileja käytetään ymmärtämään paremmin mesothelial - to - mesenkymaalista siirtymää. Havainnoistamme riippuen analyysiprotokollaa mukautetaan yhdessä prof. dr. DR. De Wilde ja prof. dr. Bader.

Tutkimus kestää noin 6 kuukautta, ja lisäksi 6 kuukautta kirjoittamiseen ja julkaisuun. Tutkimus on rahoitettu Oldenburgin yliopiston tutkimusrahoituspoolista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat määräaikaista lantion gynekologista leikkaushoitoa, Pius Hospitalin gynekologian osastolla Oldenburgissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt nainen.
  2. Nainen, jolla on negatiivinen raskaustesti rekrytointihetkellä ja riittävä ehkäisy vuodesta alkaen
  3. Nainen, jolla on mikä tahansa gynekologinen patologia, joka vaatii suunniteltua lantion gynekologista leikkausta, joko laparotomiaa tai laparoskopiaa.
  4. Nainen, jolla ei ole primaarista peritoneaalisairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nainen, jolla on primaarinen peritoneaalinen patologia.
  2. Kiireellinen leikkaus
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä immunosuppressiivista hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana
  4. Potilaat, joilla on vatsansisäinen tai lantion absessi tai systeeminen infektio
  5. Raskaana oleva nainen
  6. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen polkuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei aikaisempaa leikkausta, kiinnityksiä löytyy.
Potilaille ei ole tehty aiempaa vatsaleikkausta. Tarkastuksessa näkyy vatsaontelon tarttumista.
Potilaille tehdään suunniteltu gynekologinen leikkaus. Kudosnäytteitä, joita otetaan rutiininomaisesti, lahjoitetaan.
Ei aikaisempaa leikkausta, ei tarttumia.
Potilaille ei ole tehty aiempaa vatsaleikkausta. Tarkastuksessa ei havaita vatsakalvon kiinnittymiä.
Potilaille tehdään suunniteltu gynekologinen leikkaus. Kudosnäytteitä, joita otetaan rutiininomaisesti, lahjoitetaan.
Aiempi leikkaus, tarttumia esiintyy.
Potilaille on tehty aiemmin vatsaleikkaus. Tarkastuksessa näkyy vatsaontelon tarttumista.
Potilaille tehdään suunniteltu gynekologinen leikkaus. Kudosnäytteitä, joita otetaan rutiininomaisesti, lahjoitetaan.
Aiempi leikkaus, ei tarttumia.
Potilaille on tehty aiemmin vatsaleikkaus. Tarkastuksessa ei havaita vatsakalvon kiinnittymiä.
Potilaille tehdään suunniteltu gynekologinen leikkaus. Kudosnäytteitä, joita otetaan rutiininomaisesti, lahjoitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pluripotenssimerkit (Sox2, Nanog, Klf 4, lokakuu 3/4)
Aikaikkuna: vähintään 10
päivää edellisestä leikkauksesta
vähintään 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHDW-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa