コンタクトレンズ着用者のコンタクトレンズの不快感に対するブルーダーアイハイドレーティングコンプレスの効果を調査するためのパイロット研究
2018年5月14日 更新者：Jason Nichols、University of Alabama at Birmingham
この前向き研究の目的は、快適な装用時間の短縮を報告しているコンタクトレンズ装用者にブルーダー モイスト ヒート コンプレスを使用する利点を評価することです。
これは、眼の油腺機能の改善と、1 か月間の毎日の温湿布適用後の快適なコンタクト レンズ装用時間の評価によって行われます。
Bruder Moist Heat Compress を 1 回適用した場合の有効性を、1 日 2 回適用した場合と比較し、ウォッシュ クロスを使用して温湿布を適用した場合と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 保護された医療情報を開示するためのインフォームド コンセントと承認を提供する
- 少なくとも20/30の各目のコンタクトレンズ矯正視力を習慣的に持っている
- プロトコルを喜んで遵守する
- ソフト コンタクト レンズを、登録前の少なくとも 30 日間、1 日 4 時間以上、平均して週 4 日以上装用する。
除外基準:
- -研究者の意見では、研究を妨げると予想される可能性のある制御されていない全身性疾患があります。たとえば、ドライアイ疾患に関連する状態
- 自己申告による妊娠
- アクティブな眼の状態: 感染症、アレルギー性結膜炎、前眼瞼炎を含む重度のまぶたの炎症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブルーダー湿布を 1 日 2 回塗布
ブルーダー モイスト ヒート コンプレスをコンタクトレンズ挿入前の朝に 10 分間塗布し、夕方にレンズを取り外した後に 10 分間塗布します。
|
他の名前：
|
|
実験的：ブルーダー湿布を 1 日 1 回塗布
レンズを取り外した後、夕方にブルーダー モイスト ヒート コンプレスを 10 分間塗布します。
|
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：温かい手ぬぐいを 1 日 2 回塗布する
朝はコンタクトレンズを挿入する前に温水で温めた手ぬぐいを10分間適用し、レンズを取り外した後は夕方に10分間適用します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
被験者が報告した快適なコンタクトレンズの毎日の装用時間の平均変化（1日あたりの時間）
時間枠：1 か月間のベースライン
|
1 か月間のベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BR1016
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。