Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til undersøgelse af virkningen af ​​Bruder Eye Hydrating Compress på kontaktlinsebehag hos kontaktlinsebrugere

14. maj 2018 opdateret af: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere fordelene ved at bruge Bruder Moist Heat Compress til kontaktlinsebrugere, der rapporterer reduceret behagelig brugstid. Dette vil blive gjort ved at vurdere for forbedring af okulær oliekirtelfunktion og behagelig kontaktlinsebrugstid efter en måneds daglig påføring af varm kompres. Effektiviteten af ​​Bruder Moist Heat Compress påført én gang vil blive sammenlignet med påføring to gange dagligt såvel som sammenlignet med varm komprespåføring med en vaskeklud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35226
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Giv informeret samtykke og tilladelse til at videregive beskyttede sundhedsoplysninger
  • Hav en sædvanlig kontaktlinsekorrigeret synsstyrke i hvert øje på mindst 20/30
  • Er villig til at overholde protokollen
  • Bær bløde daglige kontaktlinser i en samlet brugstid på mindst 4 timer om dagen og mindst 4 dage om ugen i gennemsnit over en periode på mindst 30 dage før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen ukontrolleret systemisk sygdom, som efter investigators mening kan forventes at interferere med undersøgelsen, for eksempel tilstande forbundet med tørre øjne
  • Gravid ved selvanmeldelse
  • Aktive okulære tilstande: infektion, allergisk konjunktivitis, alvorlig øjenlågsbetændelse inklusive anterior blepharitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Påføring af Bruder-kompress 2 gange dagligt
Ti minutters påføring af Bruder Moist Heat Compress om morgenen før kontaktlinseindsættelse og ti minutters påføring om aftenen efter linsefjernelse
Enhed: Bruder fugtig varmekompress
Andre navne:
  • Bruder maske
Eksperimentel: En gang daglig påføring af Bruder-kompress
Ti minutters påføring af Bruder Moist Heat Compress om aftenen efter linsefjernelse
Enhed: Bruder fugtig varmekompress
Andre navne:
  • Bruder maske
Sham-komparator: 2 gange dagligt Påføring af varm vaskeklud
Ti minutters påføring af en varmtvandsopvarmet vaskeklud om morgenen før kontaktlinseindsættelse og ti minutters påføring om aftenen efter linsefjernelse
Andet: Vaskeklud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i varigheden af ​​emne-rapporteret behagelig kontaktlinse daglig brugstid (timer pr. dag)
Tidsramme: Baseline gennem 1 måned
Baseline gennem 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Bruder Healthcare Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR1016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner