Estudo Piloto para Investigar o Efeito da Compressa Hidratante Bruder Eye no Desconforto das Lentes de Contato em Usuários de Lentes de Contato
14 de maio de 2018 atualizado por: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar os benefícios do uso da Bruder Moist Heat Compress em usuários de lentes de contato que relatam redução do tempo de uso confortável.
Isso será feito avaliando a melhora na função da glândula ocular e o tempo de uso confortável das lentes de contato após um mês de aplicação diária de compressas mornas.
A eficácia da compressa de calor úmido Bruder aplicada uma vez será comparada à aplicação duas vezes ao dia, bem como à aplicação de compressa quente usando um pano de limpeza.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35226
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Forneça consentimento informado e autorização para divulgar informações de saúde protegidas
- Ter acuidade visual habitual corrigida por lentes de contato em cada olho de pelo menos 20/30
- Disposto a cumprir o protocolo
- Use lentes de contato gelatinosas diariamente por um tempo total de uso de pelo menos 4 horas por dia e pelo menos 4 dias por semana, em média, durante um período de pelo menos 30 dias antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença sistêmica não controlada que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo, por exemplo, condições associadas à doença do olho seco
- Grávida por autorrelato
- Condições oculares ativas: infecção, conjuntivite alérgica, inflamação palpebral grave, incluindo blefarite anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação duas vezes ao dia de compressa Bruder
Aplicação de dez minutos da Bruder Moist Heat Compress pela manhã antes da inserção da lente de contato e aplicação de dez minutos à noite após a remoção da lente
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Outros nomes:
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Experimental: Aplicação diária de compressa Bruder
Aplicação de dez minutos da Bruder Moist Heat Compress à noite após a remoção da lente
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Duas vezes ao dia Aplicação de pano quente
Aplicação de dez minutos de um pano aquecido em água quente pela manhã antes da inserção da lente de contato e aplicação de dez minutos à noite após a remoção da lente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança média na duração do tempo de uso diário de lentes de contato confortáveis relatadas pelo sujeito (horas por dia)
Prazo: Linha de base até 1 mês
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Linha de base até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BR1016
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