Pilotstudie voor het onderzoeken van het effect van het Bruder Eye Hydrating Compress op het ongemak van contactlenzen bij dragers van contactlenzen
14 mei 2018 bijgewerkt door: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de voordelen van het gebruik van de Bruder Moist Heat Compress bij contactlensdragers die aangeven dat ze minder comfortabel dragen.
Dit zal worden gedaan door te beoordelen of de functie van de olieklieren in het oog en de comfortabele draagtijd van contactlenzen verbeterd zijn na een maand dagelijks aanbrengen van warme kompressen.
De werkzaamheid van het eenmaal aangebrachte Bruder Moist Heat Compress wordt vergeleken met het tweemaal daags aanbrengen en met het aanbrengen van een warm kompres met een washandje.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zorg voor geïnformeerde toestemming en autorisatie om beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven
- Laat de gebruikelijke contactlens gecorrigeerde gezichtsscherpte in elk oog van ten minste 20/30
- Bereid om protocol na te leven
- Draag zachte daglenzen gedurende een totale draagtijd van minimaal 4 uur per dag en minimaal 4 dagen per week gemiddeld gedurende een periode van minimaal 30 dagen vóór inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Een ongecontroleerde systemische ziekte hebben waarvan naar de mening van de onderzoeker kan worden verwacht dat deze het onderzoek verstoort, bijvoorbeeld aandoeningen die verband houden met droge ogen
- Zwanger door zelfrapportage
- Actieve oogaandoeningen: infectie, allergische conjunctivitis, ernstige ooglidontsteking waaronder anterieure blefaritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tweemaal daags Bruder-kompres aanbrengen
Tien minuten aanbrengen van de Bruder Moist Heat Compress in de ochtend voorafgaand aan het inbrengen van de contactlenzen en tien minuten aanbrengen in de avond na het verwijderen van de lenzen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Eenmaal Dagelijks Aanbrengen van Bruder-kompres
Tien minuten aanbrengen van de Bruder Moist Heat Compress 's avonds na het verwijderen van de lenzen
|
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Tweemaal daags aanbrengen van een warm washandje
Tien minuten aanbrengen van een met heet water verwarmd washandje in de ochtend voorafgaand aan het inbrengen van de contactlens en tien minuten aanbrengen in de avond na het verwijderen van de lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde verandering in de duur van door de proefpersoon gerapporteerde comfortabele dagelijkse draagtijd van contactlenzen (uren per dag)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand
|
Basislijn tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BR1016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .