Pilotstudie för att undersöka effekten av Bruder Eye Hydrating Compress på kontaktlinsbesvär hos kontaktlinsbärare
14 maj 2018 uppdaterad av: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera fördelarna med att använda Bruder Moist Heat Compress hos kontaktlinsbärare som rapporterar minskad bekväm användningstid.
Detta kommer att göras genom att bedöma för förbättring av ögonoljekörtelns funktion och bekväm kontaktlinsbrukstid efter en månads daglig applicering av varm kompress.
Effekten av Bruder Moist Heat Compress applicerad en gång kommer att jämföras med applicering två gånger dagligen såväl som jämfört med varm compress applicering med en tvättduk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35226
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ge informerat samtycke och tillstånd att avslöja skyddad hälsoinformation
- Ha en vanlig kontaktlinskorrigerad synskärpa i varje öga på minst 20/30
- Villig att följa protokollet
- Bär mjuka dagliga kontaktlinser under en total användningstid på minst 4 timmar om dagen och minst 4 dagar i veckan i genomsnitt under minst en 30-dagarsperiod före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Har någon okontrollerad systemisk sjukdom som enligt utredarens åsikt kan förväntas störa studien, till exempel tillstånd associerade med torra ögonsjukdomar
- Gravid genom självanmälan
- Aktiva ögonsjukdomar: infektion, allergisk konjunktivit, allvarlig ögonlocksinflammation inklusive främre blefarit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Två gånger dagligen Applicering av Bruder-kompress
Tio minuters applicering av Bruder Moist Heat Compress på morgonen innan kontaktlinser sätts in och tio minuters applicering på kvällen efter att linsen tagits bort
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: En gång dagligen Applicering av Bruder-kompress
Tio minuters applicering av Bruder Moist Heat Compress på kvällen efter att linsen tagits bort
|
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Två gånger dagligen Applicering av varm tvättlapp
Tio minuters applicering av en varmvattenuppvärmd tvättlapp på morgonen innan kontaktlinser sätts in och tio minuters applicering på kvällen efter att linsen tagits bort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig förändring av varaktigheten för ämnesrapporterad bekväm kontaktlins daglig användningstid (timmar per dag)
Tidsram: Baslinje till 1 månad
|
Baslinje till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
28 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR1016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .