콘택트렌즈 착용자의 콘택트렌즈 불편에 대한 Bruder Eye Hydrating Compressor의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
2018년 5월 14일 업데이트: Jason Nichols, University of Alabama at Birmingham
이 전향적 연구의 목적은 편안한 착용 시간이 줄었다고 보고한 콘택트렌즈 착용자에게 Bruder Moist Heat Compress 사용의 이점을 평가하는 것입니다.
이는 매일 1개월 동안 온찜질을 한 후 안구 기름샘 기능의 개선과 편안한 콘택트렌즈 착용 시간을 평가하여 수행됩니다.
한 번 적용되는 Bruder Moist Heat Compressor의 효능은 하루에 두 번 적용하는 것과 수건을 사용한 온습포 적용과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35226
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 보호받는 건강 정보 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 승인 제공
- 각 눈의 습관성 콘택트렌즈 교정 시력이 20/30 이상이어야 합니다.
- 프로토콜 준수 의지
- 등록 전 최소 30일 동안 평균 하루 4시간 이상, 주 4일 이상 총 착용 시간 동안 소프트 데일리 콘택트렌즈를 착용하십시오.
제외 기준:
- 예를 들어, 안구 건조증과 관련된 상태와 같이 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 것으로 예상될 수 있는 조절되지 않는 전신 질환이 있는 경우
- 자가 보고에 의한 임신
- 활동성 안구 질환: 감염, 알레르기성 결막염, 전안검염을 포함한 심한 눈꺼풀 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브루더 컴프레스 매일 2회 적용
콘택트렌즈 삽입 전 아침에 Bruder Moist Heat Compress를 10분간 적용하고 저녁에 렌즈를 제거한 후 10분간 적용합니다.
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다른 이름들:
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실험적: 하루 한 번 Bruder compress 적용
저녁에 렌즈를 제거한 후 Bruder Moist Heat Compress를 10분간 적용합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 매일 2회 따뜻한 수건 사용
콘택트렌즈 삽입 전 아침에 뜨거운 물에 데운 수건을 10분간 사용하고 저녁에 렌즈를 제거한 후 10분간 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자가 보고한 편안한 콘택트렌즈 일일 착용 시간(하루당 시간)의 평균 변화
기간: 기준선에서 1개월
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기준선에서 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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